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純化水設(shè)備的安裝確認(rèn)
①完工版的工藝流程圖、管道儀表圖或者其他圖紙確實(shí)認(rèn)。應(yīng)檢查這些圖紙上的部件能否正確安裝,同時(shí)檢查標(biāo)識(shí)、位置、安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。
②部件確實(shí)認(rèn)。安裝確認(rèn)中檢查部件的型號(hào)、安裝位置、安裝辦法能否依照設(shè)計(jì)圖紙和安裝闡明停止安裝。如分配系統(tǒng)換熱器的安裝辦法,反浸透膜的型號(hào)、安裝辦法,取樣閥的安裝位置能否正確,隔閡閥安裝角度能否和闡明書堅(jiān)持分歧,儲(chǔ)罐呼吸器出廠的完好性檢測(cè)能否合格等等。
?、蹆x器儀表的校準(zhǔn)。系統(tǒng)關(guān)鍵儀表和安裝確認(rèn)用的儀表能否經(jīng)過校準(zhǔn)并在有效期內(nèi),非關(guān)鍵儀表的校準(zhǔn)假如沒有在調(diào)試記載中檢查,那么需求在安裝確認(rèn)中停止檢查。
?、懿考凸苈凡馁|(zhì)和外表粗糙度。檢查系統(tǒng)的關(guān)鍵部件的材質(zhì)和外表粗糙度能否契合設(shè)計(jì)請(qǐng)求。
?、莺附蛹捌渌苈枫暯愚k法的文件。這些文件包括規(guī)范操作規(guī)程、焊接、焊接檢查計(jì)劃和報(bào)告、焊點(diǎn)圖、焊接記載等,其中焊接檢查由系統(tǒng)運(yùn)用者或者第三方停止,如由施工方停止檢查,則應(yīng)該有系統(tǒng)運(yùn)用者的監(jiān)視和簽字確認(rèn)。
制藥用水設(shè)備的技術(shù)規(guī)范
制藥用水設(shè)備的制造焊接要求
采用先進(jìn)焊接工藝,使焊縫符合GMP要求;
焊接根據(jù)SOP檢查,可內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè);
的施工人員,持證作業(yè);
可進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)。
制藥用水設(shè)備的關(guān)鍵微生物的控制
無死角設(shè)計(jì)(小于3D,設(shè)計(jì)要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);
無菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;
流速:確保回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;
管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度,設(shè)點(diǎn)為排放點(diǎn);
消菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。
全自動(dòng)軟化水設(shè)備的相關(guān)知識(shí)
軟化水體系包括三部分,即離子交換部分、鹽再生部分和操控部分。離子交換技能是軟化體系的作業(yè)原理,它的主體是離子交換樹脂,因?yàn)樗挠捕戎饕赦}、鎂構(gòu)成及表明,故一般采用陽(yáng)離子交換樹脂,將水中的Ca2 、Mg2 (構(gòu)成水垢的主要成分)置換出來,跟著樹脂內(nèi)Ca2 、Mg2 的增加,樹脂去除Ca2 、Mg2 的效能逐步下降。因而當(dāng)軟化水設(shè)備使用一段時(shí)間后,需用鹽再生部分對(duì)樹脂進(jìn)行再生處理,恢復(fù)樹脂的效能,提高樹脂的使用壽命。操控部分可實(shí)現(xiàn)整套體系的主動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn),依據(jù)體系的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間或經(jīng)過水量來主動(dòng)進(jìn)行鹽再生。全主動(dòng)軟化水體系經(jīng)過離子交換原理,去除水中鈣、鎂等結(jié)垢離子,使水質(zhì)軟化。體系是由樹脂罐、鹽罐(軟化樹脂)、操控器等組成的一體化設(shè)備。體系采用虹吸原理吸鹽,主動(dòng)注水化鹽、配比濃度無需鹽泵、溶鹽等附屬設(shè)備。
超純水設(shè)備的制水流程
超純水設(shè)備將原水通過多重過濾后產(chǎn)出超純水,常用工藝包括三種,分別是預(yù)處理 RO EDI、預(yù)處理 RO 再生混床、預(yù)處理 RO RO EDI 拋光混床,幫助企業(yè)進(jìn)一步提高水質(zhì),使得產(chǎn)水符合法規(guī)和生產(chǎn)工藝用水要求。
1、預(yù)處理體系主要由石英砂過濾器及活性炭過濾器,使出水得到初步凈化,因?yàn)樵疄榈赝獗碜詠硭?,水中余氯及有機(jī)物的含量或許較高,而低壓復(fù)合反滲透膜對(duì)余氯及有機(jī)物有嚴(yán)格的限制,其值須≤0.1mg/l,有效保證反滲透設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間、平穩(wěn)、安全、可靠地運(yùn)轉(zhuǎn)。
2、選用二級(jí)反滲透工藝,也便是一級(jí)反滲透產(chǎn)水再進(jìn)入二級(jí)反滲透凈化提純,使水質(zhì)愈加安穩(wěn)。反滲透設(shè)備能去除99.6%以上的鹽分及99%的有機(jī)物、細(xì)菌、病毒物。
3、整套體系選用全自動(dòng)操控運(yùn)轉(zhuǎn)的方式,從設(shè)備自來水進(jìn)水口到送水口及回水口均為為全自動(dòng)操控,用水點(diǎn)閥門翻開自動(dòng)出水,自來水缺水設(shè)備自動(dòng)中止運(yùn)轉(zhuǎn),純水箱滿水設(shè)備自動(dòng)中止運(yùn)轉(zhuǎn),純化水罐體為雙鏡面全密封配置。