廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查，正式成為標準物質原料供應商.月桂酸異辛酯廠家銷售服務熱線

反應活性中間體，顧名思義，是由于反應的中間步驟而產生的副產物或雜質，有可能與隨后階段中使用的試劑或催化劑發(fā)生反應。它們作為反應活性中間體進入每一階段直至終API中。

在沙美特羅工藝開發(fā)中，在2.08 RRT檢測出一種未知雜質，其濃度為0.11%，經分離后確定為化合物3(見圖2)。由于中間體2中存在的N-芐基-6-(4 -環(huán)己丁氧基)己烷-1-胺使得終API中形成的雜質，生成沙美特羅環(huán)己基雜質(12)。

反應活性中間體，N-芐基-4-丁烷-1-胺存在于中間體2中(見圖2)。通過4-丁醇與芐胺反應形成，并在所有反應步驟中與中間體2競爭形成化合物4(見圖2)。

開發(fā)API阿瑞吡坦烯化路線主要面臨的挑戰(zhàn)是隨后乙烯醚中間體與雙環(huán)戊二烯基二鈦的反應形成雜質

1.活動性疾病，可包括原因不明的轉氨酶持續(xù)升高

2.已知對本品中任何成分過敏。

3.:本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥．孕婦服用本品時可能對胎兒造成損害．正常懷孕狀態(tài)內膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質．動脈粥樣硬化為慢變過程，因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用對動脈粥樣硬化疾病長期轉歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關孕婦服用阿托伐他汀的對照研究：但偶有報告觀察到宮內暴露于他汀類時可出現胎兒先天異常．大鼠與家兔繁殖研究未觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據．對于育齡期婦女，只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者可以被。患者用藥期間受孕需立即停藥，并考慮可能對胎兒的潛在危害(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。

4.哺乳期婦女:阿托伐他汀能否從人類中分泌尚未可知：但該類其它可少量分泌到中。因為他汀類可能對接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴重不良反應，因此服用本品的女性禁止哺乳(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)[2]。

       2 對于有消化吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂的患者，或者本身患有因腸道脹氣可能導致惡化的相關疾病，如腸道潰瘍、腸梗阻、嚴重等，都不宜服用阿卡波糖。

        3 患者用藥期間可能出現腸脹氣、1腹瀉、排氣增多等不良反應，不必驚慌，這些都屬于常見副作用，如果不能耐受，應咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減少劑量。

        那么，如何改善及避免阿卡波糖引起的脹氣情況呢?

        1 為了避免服用阿卡波糖出現腹部脹氣、排氣的不良反應，用藥時，可以慢慢增加藥量，然后來增強身體的耐受性。

因此質子泵預防性應用專家共識（2018）指出：若聯(lián)用氯吡格雷抗血小板者，應選用對氯吡格雷影響較小的泮托拉唑（40 mg/d）或雷貝拉唑（20 mg/d），前 6 個月每日服用，6 個月后間斷服用。
2）他汀
CYP3A4 是他汀類代謝的主要途徑，同時 CYP2D6 和 CYP2C9 也參與了他汀類的代謝，依據他汀類在體內代謝途徑可分為：
 
理論上經 CYP3A4 代謝他?。ò⑼蟹ニ?，辛伐他?。┡c氯吡格雷 CYP3A4 代謝路徑存在潛在競爭關系，影響氯吡格雷的活化。

但目前他汀類與氯吡格雷相互作用的臨床證據尚不統(tǒng)一，大部分臨床研究認為 CYP3A4 代謝與非 CYP3A4 代謝他汀類對氯吡格雷的抗血小板活性影響不大。