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保健食品注冊(cè) 常見(jiàn)問(wèn)題
【理化指標(biāo)】
(1)屬性名為顆粒的,參照《中華人民共和國(guó)藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學(xué)。屬固體飲料的,按照固體飲料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。
(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國(guó)藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo),并檢測(cè)三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。屬糖果等的,按照糖果國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并修改屬性名。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)批文
(3)酒劑應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量要求,制定甲i醇、青化物指標(biāo)(注明以100%酒精度計(jì))。
【微生物指標(biāo)】
應(yīng)符合GB 16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》的規(guī)定。原注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)沖突的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,使之符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)批文
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)備案、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)公司、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)資料、進(jìn)口保健食品申報(bào)進(jìn)口、進(jìn)口保健食品申報(bào)申報(bào)、進(jìn)口保健食品申報(bào)申請(qǐng)等。技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開(kāi)展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng),提出不予注冊(cè)建議。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題,歡迎前來(lái)咨詢(xún)。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)批文
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
一、基本原則
(一)保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。
(二)通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn),考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對(duì)濕度等)的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時(shí)間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗(yàn)可采取短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。1.短期試驗(yàn):該類(lèi)樣品保質(zhì)期一般在6個(gè)月以?xún)?nèi)(含6個(gè)月),在常溫或說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)批文
2.長(zhǎng)期試驗(yàn):該類(lèi)樣品一般保質(zhì)期為6個(gè)月以上,在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
3.加速試驗(yàn):該類(lèi)樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時(shí)間,可在加速條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)是對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析和判斷,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(一)貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗(yàn)研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過(guò)程中可能遇到的情況,同時(shí)參考同類(lèi)已上市產(chǎn)品的貯存條件,進(jìn)行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。
(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)批文
雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)批文
保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南
保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)批文如何正確選購(gòu)保健食品有的人對(duì)“保健品”與“保健食品”有點(diǎn)誤解,把他們劃為等號(hào),其實(shí)不然:保健食品有明確的法律定義,產(chǎn)品屬于食品。為指導(dǎo)保健食品警示用語(yǔ)標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)批文
保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)及警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)區(qū)位于zui小銷(xiāo)售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語(yǔ)區(qū)內(nèi)文字與警示用語(yǔ)區(qū)背景有明顯色差。
警示用語(yǔ)使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:
保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。
當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示用語(yǔ)字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)批文