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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的？

《辦法》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)流程、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)產(chǎn)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)多少錢、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)價(jià)格、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)報(bào)價(jià)等。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

保健食品注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)

【標(biāo)志性成分指標(biāo)】

（1）注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容為“《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗(yàn)方法全文，并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對(duì)不明確的方法內(nèi)容（如樣品前處理等）進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。無(wú)需細(xì)化明確的，提交說(shuō)明。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

（2）引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測(cè)方法的，應(yīng)當(dāng)明確檢測(cè)方法為第幾法。例如：應(yīng)明確鈣的檢測(cè)方法為第幾法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】

（1）《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如：應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

（2）普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定。例如：凈含量為50g/盒，允許負(fù)偏差為9%。

（3）粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo)，并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

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保健食品申報(bào)公司告訴你：

1、國(guó)內(nèi)正規(guī)的保健品是怎樣的？

國(guó)產(chǎn)以及正規(guī)原裝進(jìn)口i保健品，都有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的保健食品認(rèn)證——小藍(lán)帽標(biāo)志以及保健食品批號(hào)。

所以當(dāng)你不知道自己自己購(gòu)買的產(chǎn)品是否正規(guī)時(shí)，首先就要看看產(chǎn)品是否有小藍(lán)帽的標(biāo)志：

每個(gè)標(biāo)志都是獨(dú)一i無(wú)二的，是否進(jìn)口也能看的出來(lái)：保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

如果你還是覺(jué)得不放心，可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官i網(wǎng)查詢相關(guān)企業(yè)信息，產(chǎn)品信息，確保無(wú)誤后就可以放心了。

2、保健品不是“靈丹妙藥”，適合自己的才是zui好的

保健食品只是特殊的食品，雖然可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能，但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對(duì)于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重，甚至將保健品代替藥品來(lái)使用，這種做法是不可行，一定的程度上還會(huì)延誤疾病的治i療時(shí)機(jī)。

因此，在選購(gòu)保健品是，不要盲目跟隨廣告走，而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對(duì)性地購(gòu)買。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

雅麓福——保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

什么是保健食品？

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國(guó)保健食品行業(yè)一般將其分為兩類：（1）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑；購(gòu)買條件不同：保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購(gòu)買。（2）功能性i保健食品。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)

保健食品的特點(diǎn)

1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求

我國(guó)將保健食品列入特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，對(duì)保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定，如要求保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病”。在國(guó)家政策、市場(chǎng)需求等因素驅(qū)動(dòng)下，前瞻預(yù)測(cè)我國(guó)中藥保健品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)五年CAGR為9%，維持穩(wěn)健增長(zhǎng)，到2024年達(dá)到1493億元。

為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》。《辦法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式，由原來(lái)的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，并且明確了注冊(cè)和備案的要求。保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)備案報(bào)價(jià)