廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車間工程，凈化車間裝修，凈化工程公司，生物GMP車間凈化工程

 因?yàn)闊o(wú)塵車間里面的空氣全部是經(jīng)過多重凈化（一般經(jīng)初效過濾網(wǎng) 中效過濾網(wǎng) 過濾器三級(jí)過濾）的空氣，空氣是比較潔凈的，一般來(lái)說是相對(duì)安全的。

無(wú)塵車間對(duì)人體的可能產(chǎn)生的危害有以下幾個(gè)方面：

1.可能缺氧,因?yàn)闊o(wú)塵車間是一個(gè)封閉的空間,只靠空調(diào)機(jī)組按一定風(fēng)量送入新鮮空氣,所以無(wú)塵車間可容納的人數(shù)是有限制的,如果超出這個(gè)人數(shù)限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長(zhǎng)期在缺氧狀態(tài)下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈.但只要嚴(yán)格控制進(jìn)入人數(shù),就可以保證人員安全.

2.內(nèi)部生產(chǎn)工藝使用或產(chǎn)生的有毒有害氣體.有些焊接、清洗工位,因?yàn)槭褂昧撕稿a膏、清洗劑等含有有害化學(xué)物質(zhì),生產(chǎn)過程中可能會(huì)揮發(fā)出有毒有害的氣體,所以必須安裝使用合適的排風(fēng)排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時(shí)排出室外.只要排風(fēng)系統(tǒng)安裝得當(dāng),風(fēng)機(jī)功率足夠,有害氣體能夠及時(shí)排出,對(duì)人體就不會(huì)造成危害.

3.對(duì)電子行業(yè)的無(wú)塵車間來(lái)說,看你使用的設(shè)備是否有高輻射,比如射線探傷設(shè)備,必須有相應(yīng)的防護(hù)措施,避免人員傷害;

4.完備的消防及疏散設(shè)施.無(wú)塵室空間相對(duì)封閉,必須按照要求配置滅火系統(tǒng),例如足夠的排風(fēng)排煙設(shè)施,滅火器和消火栓,以及保證疏散通道的通暢,否則在發(fā)生緊急情況時(shí),人員無(wú)法及時(shí)疏散,相對(duì)普通車間會(huì)造成比較大的傷亡.

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實(shí)驗(yàn)室通制方式

多臺(tái)通風(fēng)柜變頻通制系統(tǒng)。

在大型通風(fēng)系統(tǒng)中，如果采用單臺(tái)柜獨(dú)立的定風(fēng)量排風(fēng)方式，會(huì)導(dǎo)致排風(fēng)管道太多，管井尺寸不夠用或外墻全是管道不美觀，一次性投資大。不同等級(jí)的潔凈室之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于10Pa。如果采用多臺(tái)通風(fēng)設(shè)備運(yùn)用一個(gè)定風(fēng)量通風(fēng)系統(tǒng)，雖然一次性投資減少了，但是運(yùn)行不節(jié)能，在其中一些通風(fēng)設(shè)備不使用時(shí)，其他通風(fēng)設(shè)備的排風(fēng)量將加大甚至超出正常排風(fēng)量，影響實(shí)驗(yàn)操作，而且風(fēng)機(jī)運(yùn)行費(fèi)用也很高，存在一定的弊病。

一、變頻調(diào)速的優(yōu)點(diǎn)：

1）電子調(diào)風(fēng)慣的控制面板可以直接安裝在柜的上立柱或下座，操作方便、直觀。

2）風(fēng)閥的角度可以O(shè) 到90 作任意調(diào)整，操作人員可以通過風(fēng)閥的控制面板的觸摸按鈕任意設(shè)置風(fēng)閥的角度，風(fēng)閥會(huì)自動(dòng)保存設(shè)定值。

3）電子調(diào)風(fēng)閥可以開關(guān)風(fēng)閥和風(fēng)機(jī)，可以多個(gè)風(fēng)閥聯(lián)機(jī)開關(guān)風(fēng)機(jī)，也可以作為變頻控制系統(tǒng)中的控制器，向PLC、變頻器輸出信號(hào)來(lái)控制變頻器的輸出，從而控制系統(tǒng)風(fēng)量，保持柜的風(fēng)量恒定。

4）電子調(diào)風(fēng)閥同時(shí)可以代替照明開美和系統(tǒng)開關(guān)等，減少柜上的各種電器設(shè)備，提高了操作人員的安全保護(hù)。

二、PLC變頻控制的優(yōu)點(diǎn)：

1）：采用變頻調(diào)速，直接調(diào)節(jié)風(fēng)量，使無(wú)用功減少，提高系統(tǒng)工作效率。

2）節(jié)能：變頻調(diào)速后風(fēng)機(jī)一般以30 ~ 45Hz運(yùn)行，節(jié)能達(dá)25% ~ 70%以上，頻率越低，節(jié)電率越高。

3）延長(zhǎng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)壽命：實(shí)現(xiàn)真正變頻軟啟動(dòng)，減少電機(jī)啟動(dòng)對(duì)電網(wǎng)的沖擊和對(duì)電機(jī)本身的危害，提高電機(jī)的壽命和系統(tǒng)的壽命。

4）提高風(fēng)機(jī)運(yùn)行質(zhì)量：以往，風(fēng)機(jī)總是處于工頻50Hz滿速運(yùn)行，風(fēng)機(jī)的運(yùn)行質(zhì)量很低;而采用變頻調(diào)速后，隨風(fēng)量適時(shí)調(diào)節(jié)頻率以調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速，風(fēng)機(jī)的運(yùn)行質(zhì)量大大提高。

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關(guān)于凈化工程的原理

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。

在一個(gè)操作間，機(jī)器以及機(jī)器周圍走動(dòng)的人員，會(huì)對(duì)氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán)。廣州旗興企業(yè)--GMP車間凈化工程，三十萬(wàn)級(jí)凈化車間改造工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程，生物GMP車間凈化工程。人員的活動(dòng)也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中，由于風(fēng)速較低，空氣稀釋程度較小，從而使得污染濃度較高。因此，必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒（60英尺/分鐘至100英尺/分鐘）的范圍里，以便使中斷的單向流能快速恢復(fù)，充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流，因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時(shí)換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān)，如吊頂?shù)母叩停虼瞬贿m合用來(lái)表示單向流。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍（10到100倍）。

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口罩凈化車間各項(xiàng)指標(biāo)注意事項(xiàng)

由于疫情的原因，口罩成了今年年初的“爆款”，現(xiàn)在依然處于一金難求的狀態(tài)。

2月5日，發(fā)改委發(fā)布消息，表示截止2月3日，全國(guó)22個(gè)重點(diǎn)省份口罩產(chǎn)量已達(dá)到1480萬(wàn)只，比日環(huán)比增長(zhǎng)3.1%。3、應(yīng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。其中N95口罩已達(dá)到11.6萬(wàn)只，環(huán)比增長(zhǎng)48%；其他口罩998萬(wàn)只，環(huán)比增長(zhǎng)36%；一次性口罩471萬(wàn)只，口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢(shì)頭。

那么，口罩生產(chǎn)對(duì)環(huán)境有哪些要求呢？又是如何進(jìn)行滅菌的？口罩微生物指標(biāo)是什么？等等一系列的問題，本篇文章將會(huì)為大家解答疑惑！

關(guān)于口罩

1.根據(jù)《分類目錄》，口罩分為口罩和防護(hù)口罩，均為二類。

2.根據(jù)國(guó)家局《口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為防護(hù)口罩、口罩和一次性使用口罩。

注：根據(jù)分類界定，一次性使用口罩為分類編號(hào)141400，屬于醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品，為二類。

也就是說，口罩均屬于二類。

既然口罩屬于二類，那么它所有的生產(chǎn)流程，必須按照規(guī)定進(jìn)行。設(shè)計(jì)研發(fā)完成之后，需要生產(chǎn)樣品（生產(chǎn)樣品的流程應(yīng)符合GMP的條件），送注冊(cè)檢驗(yàn)、準(zhǔn)備注冊(cè)資料，進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，同時(shí)一并提交按《注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行編寫的產(chǎn)品技術(shù)要求。

口罩是不需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的，但需要臨床評(píng)價(jià)，提交申報(bào)產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對(duì)比說明。

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