壓差梯度設(shè)計(jì)的負(fù)壓控制

e) 壓差梯度設(shè)計(jì)

負(fù)壓潔凈室的壓差梯度的建立與工藝有很大關(guān)系。由于負(fù)壓“黑洞”效應(yīng)，不能采用“一路負(fù)到底”的生物安全 控制理論，而應(yīng)從工藝實(shí)際出發(fā)進(jìn)行壓差梯度建立，盡量合 理設(shè)計(jì)優(yōu)化平面布局。操作間可以不是負(fù)房間，而退出時(shí) 的淋浴間才是受控負(fù)房間。為了壓差梯度保持，在空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)上好采用“定送變排”。房間送風(fēng)管安裝定風(fēng)量控 制裝置，可以主動(dòng)調(diào)節(jié)和穩(wěn)定空氣流量。通過(guò)安裝在房間排風(fēng)管上變風(fēng)量閥自動(dòng)調(diào)節(jié)，即可實(shí)現(xiàn)潔凈室的負(fù)壓控制。

潔凈車(chē)間竣工驗(yàn)收所需文件

7、潔凈車(chē)間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

七、潔凈車(chē)間竣工驗(yàn)收所需文件：

1、設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說(shuō)明文件及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；

2、主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠合格證書(shū)或檢驗(yàn)文件；

3、各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表；

4、開(kāi)工、竣工報(bào)告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄、管道壓力實(shí)驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng) 吹洗記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗(yàn)收單和竣工。

物流分開(kāi)的規(guī)定是什么?

1.要求在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)專(zhuān)門(mén)走人的通道和運(yùn)送物料的通道。在道上只準(zhǔn)走人不準(zhǔn)運(yùn)物物流道上只準(zhǔn)運(yùn)物不準(zhǔn)走人。

2.提出道和物道平行設(shè)置不準(zhǔn)出現(xiàn)交叉點(diǎn)。

3.要求每一個(gè)進(jìn)行單元操作的潔凈室至少開(kāi)兩個(gè)門(mén)進(jìn)出操作人員和物料的門(mén)分開(kāi)。

4.強(qiáng)調(diào)進(jìn)入潔凈區(qū)的物料口和內(nèi)包材料口分開(kāi)不準(zhǔn)合用。

5.有的提出在一般生產(chǎn)區(qū)要實(shí)施物流分開(kāi)的規(guī)定比如與制劑車(chē)間配套而且連成一個(gè)建筑物的倉(cāng)庫(kù)要求設(shè)一個(gè)專(zhuān)門(mén)出入倉(cāng)庫(kù)管理員的門(mén)一個(gè)專(zhuān)門(mén)進(jìn)物料的門(mén)和一個(gè)專(zhuān)門(mén)運(yùn)出成品的門(mén)。把類(lèi)似以上的看法認(rèn)定為執(zhí)行GMP的規(guī)定并判定如果不這樣執(zhí)行就是“物流沒(méi)有分開(kāi)”、“物流交叉”、“工藝布局不符合GMP要求”。

溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產(chǎn)品量身定做的車(chē)間環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)

溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產(chǎn)品量身定做的車(chē)間環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，是凈化車(chē)間的高設(shè)計(jì)依據(jù)，是產(chǎn)品合格率及穩(wěn)定性的重要保障。現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)分為、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。如潔凈度等級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)等屬于，對(duì)于大部分制造工業(yè)，主要是依據(jù)自身產(chǎn)品特性來(lái)確定各個(gè)生產(chǎn)流程凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)。如，PCB行業(yè)的曝光、干膜、阻焊區(qū)溫濕度在22±1℃、55±5%，潔凈度在千級(jí)到十萬(wàn)級(jí)不等；鋰電池行業(yè)則比較注重低濕度控制，一般相對(duì)濕度去到20%以下，一些相當(dāng)嚴(yán)格的注液車(chē)間需控制在相對(duì)濕度1%左右。