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質(zhì)控樣品——質(zhì)控品定值
1. 質(zhì)控品的來源:質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同,廠商可能會(huì)根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì),此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度,在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí),對這個(gè)項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。
2. 定值方法:有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍,這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測系統(tǒng),由于方法學(xué)的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。
你對質(zhì)控樣品了解多少
質(zhì)控品:用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),是一種旨在用于醫(yī)學(xué)用途的檢測系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設(shè)備,其目的是評價(jià)或驗(yàn)證測量精密度、測量準(zhǔn)確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),可用于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。
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質(zhì)控樣品在檢測過程中的重要性
先來說空白樣(BLK),但凡我們看到的標(biāo)準(zhǔn)方法都有這么一句:隨樣品做空白,有的還要做2個(gè)呢。為什么要做空白,做空白的意義何在呢?空白樣品可以檢驗(yàn)整個(gè)樣品處理過程是否受到污染,試劑有無需要檢測的成分,有多少含量,檢測過程中儀器的檢出限和基體干擾的扣除。
接下來我們說說標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)STD(溶液),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般我們會(huì)選擇跟需要檢測的樣品基體相同或者相近的,所含元素含量或者組分含量一高一低的2個(gè),通常一個(gè)放在空白樣后面,另一個(gè)位置隨機(jī)放置,購買質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)溶液就到國家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)處理過程和樣品一樣。在前處理過程中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要是用來監(jiān)控處理過程有無異常,處理的是否充分、徹底;而在儀器檢測過程中,主要是檢驗(yàn)儀器測試狀態(tài)是否正常,工作曲線是否偏差很大等。
然后我們來說說重復(fù)樣(DUP),重復(fù)樣就是需要檢測的樣品的另一份取樣,從同一個(gè)樣品中取得的,前處理和樣品一樣。重復(fù)樣的作用主要是檢驗(yàn)樣品的均勻性、代表性,如果你檢測結(jié)果顯示相差很遠(yuǎn),你就要尋找原因了,是不是弄錯(cuò)樣品了,還是樣品的均勻性不好造成的?