廣州極光網(wǎng)絡技術有限公司,是國內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財稅服務，致力于為中小微企業(yè)提供從會計財稅到網(wǎng)店入駐，學歷提升等全方面的從商業(yè)到個人提升一站式平臺。ICP備案：在中華人民共和國境內(nèi)提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務，應當依法履行備案手續(xù)。我們?yōu)槟峁?strong>廣州第二類醫(yī)l療器械經(jīng)營備案憑證、廣州二類醫(yī)l療器械備案、廣州第二類醫(yī)l療器械備案、廣州二類醫(yī)l療許可證、廣州第二類醫(yī)l療許可證、廣州二類醫(yī)l療器械、廣州第二類醫(yī)l療器械等資訊。如果您對我公司的產(chǎn)品服務有興趣，請來電咨詢。

醫(yī)l療器械經(jīng)營許可證申請流程：

(一)申請

申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政l府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

(二)受理

申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。經(jīng)審查，申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規(guī)定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正資料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;申請事項依法不屬于本部門職責范圍的，出具《不予受理通知書》。

辦理時限：5個工作日。

(三)審查、審批

對申報資料進行初審后，按照《醫(yī)l療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收。符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書面決定;不符合規(guī)定的，出具不予許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴l訟的權利。

辦理時限：30個工作日。

(四)公示、制證、送達

行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局官l方網(wǎng)站進行公示，同時制證并送達申請人。

辦理時限：10個工作日。

廣州極光網(wǎng)絡技術有限公司,是國內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財稅服務，致力于為中小微企業(yè)提供從會計財稅到網(wǎng)店入駐，學歷提升等全方面的從商業(yè)到個人提升一站式平臺。經(jīng)營助聽器或者隱l形眼鏡及護理用液的，l質(zhì)量管理人應當經(jīng)國家認可的第三方機構(gòu)或所授權經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)隱l形眼鏡驗配技術培訓。我們?yōu)槟峁?strong>廣州人力資源許可證、廣州人力資源服務許可證、廣州勞務派遣經(jīng)營許可證、廣州道路運輸、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書、廣州第二類醫(yī)療器械等資訊。如果您對我公司的產(chǎn)品服務有興趣，請來電咨詢。

醫(yī)療器械許可證對企業(yè)人員資質(zhì)的要求：

1.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、l質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。另外，對于產(chǎn)品技術密集的機電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的審批標準調(diào)整為年出口供貨額50萬美元，其他行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整為年出口供貨額100萬美元。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。

2.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、l質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家

認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子等)中專以上學歷或相關專業(yè)初級以上技術職稱。

3.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術培訓和售后服務人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應當具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上技術職稱。

4.經(jīng)營助聽器或者隱l形眼鏡及護理用液的，l質(zhì)量管理人應當經(jīng)國家認可的第三方機構(gòu)或所授權經(jīng)營的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)隱l形眼鏡驗配技術培訓。

5.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構(gòu)負責人不得兼職。

廣州極光網(wǎng)絡技術有限公司,是國內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財稅服務，致力于為中小微企業(yè)提供從會計財稅到網(wǎng)店入駐，學歷提升等全方面的從商業(yè)到個人提升一站式平臺。需要到外經(jīng)貿(mào)委申辦然后逐級上報終外經(jīng)貿(mào)部批準，還要在海關、商檢、外匯管理局等好多部門備案。我們?yōu)槟峁?strong>廣州進出口經(jīng)營許可證、廣州出口權、廣州出口權許可證、廣州進出口權、廣州進出口許可證、廣州進出口經(jīng)營權等資訊。如果您對我公司的產(chǎn)品服務有興趣，請來電咨詢。

廣州進出口經(jīng)營權告訴您：進出口權辦理所以材料有哪些？

進出口權辦理需要經(jīng)過一個比較復雜的審批辦理過程，擬申請進出口的企業(yè)必須同時得到商務局、海關、檢驗檢疫、外匯管理局、電子口岸等相關部門的批準，并拿到上述部門審批證書后，才表示公司擁有了自營進出口的權利。6、ICP許可證辦理成功后，需要到工商部門辦理增項，然后到紅盾315辦理備案。擁有進出口權的企業(yè)，可依法自主地從事進出口業(yè)務。

需要材料：營業(yè)執(zhí)照，國、地稅務登記證 法人身份l證， 營業(yè)執(zhí)照副本復印件，組織機構(gòu)代碼證副本復印件，稅務登記證副本復印件，法定代表人身份l證復印件，銀行開戶核準通知書復印件，財務人員身份l證復印件，企業(yè)章程復印件等資料。

廣州極光網(wǎng)絡技術有限公司,是國內(nèi)較早的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)財稅服務，致力于為中小微企業(yè)提供從會計財稅到網(wǎng)店入駐，學歷提升等全方面的從商業(yè)到個人提升一站式平臺。醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營場所、倉庫面積要求：經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱l形眼鏡及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷l(xiāng)試劑、6846植入材料和人工器l官、6877介入器材除外)，倉庫使用面積應當不小于30平方米。我們?yōu)槟峁?strong>廣州二類醫(yī)療器械備案、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證、廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書、廣州第二類醫(yī)療許可證、廣州二類醫(yī)療器械、廣州第二類醫(yī)療器械等資訊。如果您對我公司的產(chǎn)品服務有興趣，請來電咨詢。

擁有自營進出口權的好處有哪些？

現(xiàn)在國家對企業(yè)申請進出口權已放開了，并無注冊資金及年進出口額的限制，只要有營業(yè)執(zhí)照就可以申請。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文l憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責人)。北京申請進出口權需要到商務局、工商、稅務、海關、電子口岸、外管局、出入境檢驗檢疫局等多個部門辦理注冊備案登記手續(xù)。 申請進出口權，自己去辦的話往往耗時較長而且手續(xù)煩瑣。