應(yīng)配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的各級管理人員

和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品

標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗(yàn)要求等。

質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，

有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。

技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，凈化工程實(shí)驗(yàn)室，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。

生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能，凈化工程安裝，能熟練地按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

gmp車間是什么意思

簡單理解為內(nèi)部條件達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間。GMP說到根本就是通過各種方法（軟件和硬件），將生產(chǎn)過程的混淆和污染降到，從而能夠生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。GMP車間算是硬件部分。特點(diǎn)是車間內(nèi)溫度濕度可控，塵埃粒子數(shù)可控，易清潔、無衛(wèi)生死角，細(xì)菌數(shù)可控、公用動(dòng)力設(shè)施供給達(dá)到衛(wèi)生級。一臺風(fēng)淋室由一節(jié)或多節(jié)風(fēng)淋單元組成，對于大體積的風(fēng)淋設(shè)備，可分拆成多個(gè)模塊，臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司專業(yè)提供不銹鋼風(fēng)淋室，使得生產(chǎn)、運(yùn)輸、安裝特別方便、快捷。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無有害排放（粉塵及有害氣體）。細(xì)節(jié)多不可數(shù)，若有問題可以再問。

GMP車間就是指通過國家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗(yàn)收合格的的車間，并發(fā)給GMP證書。

gmp車間需要的條件

凈化車間應(yīng)該擁有良好的通風(fēng)條件，如果是采用自然通風(fēng)，通風(fēng)的面積與凈化車間地面面積之比應(yīng)不小于1:16。若采用機(jī)械通風(fēng)，則換氣量應(yīng)不小于 3次/小時(shí)，采用機(jī)械通風(fēng)，凈化車間的氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)。靠自采光的凈化車間，凈化車間的窗戶面積與凈化車間面積之比應(yīng)不小于1:4。100000級十萬級潔凈室用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)用工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。凈化車間內(nèi)加工操作臺的照度應(yīng)不低于220Lux，車間其他區(qū)域不低于110Lux，檢驗(yàn)工作場所工作臺面的照度應(yīng)不低于540Lux，瓶裝液體產(chǎn)品的燈檢工作點(diǎn)照度應(yīng)達(dá)到1000Lux，并且光線不應(yīng)改變被加工物的本色。車間燈具須裝有防護(hù)罩。