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發(fā)布時(shí)間:2020-07-19 17:45  






凈化車間施工注意細(xì)節(jié)

認(rèn)真有序試車,確保潔凈空調(diào)系統(tǒng)一次調(diào)試成功.

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝完成后必須對(duì)空調(diào)間,空調(diào)機(jī)房進(jìn)行清理,清潔,一切無(wú)關(guān)的物件必須全部清除,并認(rèn)真檢查空調(diào)間及機(jī)房的墻,頂,地面的油漆是否破壞并補(bǔ)全,認(rèn)真檢查設(shè)備的過(guò)濾系統(tǒng),對(duì)于送風(fēng)系統(tǒng)末端可直接安裝風(fēng)口(潔凈度6級(jí)以上系統(tǒng)可安裝高效過(guò)濾器),認(rèn)真檢查電氣,自動(dòng)控制系統(tǒng),供電系統(tǒng),確認(rèn)各系統(tǒng)完好后方可進(jìn)行試車.



GMP車間凈化工程設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下因素:

  1、滿足無(wú)菌操作工藝和產(chǎn)品的需要。

  GMP車間凈化采用RABS或隔離操作器技術(shù)都是無(wú)菌操作工藝的重要保證。對(duì)于高致敏性、毒性或者高活性藥物的分裝,更需要最嚴(yán)格的隔離措施。

  2、減少手動(dòng)干預(yù)從而降低無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)。

  一般認(rèn)為,人是GMP車間里的zui大污染源。據(jù)統(tǒng)計(jì),即使在zui佳條件下,已更衣人員仍會(huì)釋放出10000cfu/h或更多粒子到周圍環(huán)境中。將人的干預(yù)降低到最少是GMP車間凈化技術(shù)發(fā)展的方向之一。



凈化車間技術(shù)應(yīng)用趨勢(shì)

  1、傳統(tǒng)的應(yīng)用領(lǐng)域,如電子、制藥、生物工程、食品、化妝品和jun工等產(chǎn)業(yè),由于產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步細(xì)化及國(guó)家新制度的要求,將掀起一輪凈化車間建設(shè)及技術(shù)(改造)升級(jí)之風(fēng),這一部分將不少于165億元/年的產(chǎn)值。

  2、由于新病毒屢屢橫行,出于生物安全隔離的需要,公共場(chǎng)所將很快劃入凈化車間建設(shè)范疇,目前只是個(gè)發(fā)展趨勢(shì),如果完全變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的話,每年將有千億元產(chǎn)值,將是凈化車間應(yīng)用的最輝煌鼎盛時(shí)期。

  3、部分私家別墅及住宅的業(yè)主,為了營(yíng)造更好的生活,在裝修設(shè)計(jì)中已經(jīng)無(wú)形中融入凈化車間的設(shè)計(jì)理念,如控制污染、控制灰塵或采用凈化空調(diào)等,將特定產(chǎn)業(yè)的受控環(huán)境已經(jīng)搬到臥室內(nèi),將是凈化車間應(yīng)用的zui大化表現(xiàn)。



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