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昌都地區(qū)gmp無菌實(shí)驗(yàn)室凈化工程公司常用指南「多圖」

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發(fā)布時(shí)間:2021-10-07 06:22  









總之, 潔凈廠房的總圖設(shè)計(jì)是一個(gè)較為復(fù)雜的協(xié)調(diào)與組合過程, 設(shè)計(jì)前應(yīng)盡可能收集足夠的相關(guān)資料, 自始至終貫徹G M P 精神, 從潔凈要求, 方便生產(chǎn), 經(jīng)濟(jì)適用的角度出發(fā), 為下一步的廠房平面設(shè)計(jì)創(chuàng)造一個(gè)良好的條件。

   這項(xiàng)工作應(yīng)以圍繞潔凈技術(shù)與生產(chǎn)工藝要求為中心展開, 對(duì)建筑空間進(jìn)行合理的限定、分割及定性。

   G M P 要潔凈廠房的平面布局遵循以下原則: 平面布置合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。


2.1 潔凈生產(chǎn)區(qū)域

   生物制品生產(chǎn)潔凈區(qū)往往包括幾種不同的潔凈等級(jí), 同時(shí)還包括人凈、物凈、潔凈通道、生活用室等。不同潔凈等級(jí)的潔凈室之間的平面關(guān)系因生產(chǎn)工藝、氣流組織、生物安全隔離以及空調(diào)系統(tǒng)的劃分等因素影響而受到制約。滿足生產(chǎn)工藝要求不僅僅是為各個(gè)工序劃分不同的空間, 同時(shí)還要確保生產(chǎn)流程的順暢和走向合理, 各功能區(qū)相互銜接有序, 嚴(yán)格區(qū)分人員流向與物流, 避免流程出現(xiàn)交叉和混亂。在此應(yīng)注意每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的成品或半成品和污物不能使用同一個(gè)出入口。同一廠房內(nèi)具有多種產(chǎn)品以及存在有生物安全隔離要求的區(qū)域時(shí), 在平面上要嚴(yán)格劃分區(qū)域, 采取完善的隔離措施, 組織好相應(yīng)的人員流向及物流走向, 避免各分區(qū)之間的交叉污染。在滿足上述條件的前提下, 潔凈等級(jí)相同的生產(chǎn)用室應(yīng)盡量集中布置, 潔凈區(qū)入口處布置潔凈等級(jí)較低的房間, 高潔凈等級(jí)的房間至好接近空調(diào)機(jī)房, 以縮短大斷面風(fēng)管。


系統(tǒng)的開放性與實(shí)用性

Excel 5000 系統(tǒng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分級(jí)分布式系統(tǒng),構(gòu)成開放式計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)。本工程設(shè)計(jì)方案共有5 臺(tái)圖形管理中心, 采用以太網(wǎng)連接方式, 以10Mbps 或100Mbps 通信速率相連接,分別對(duì)車間內(nèi)所有現(xiàn)場控制器進(jìn)行管理。

目前,本系統(tǒng)只設(shè)置了一臺(tái)圖形管理中心,但是根據(jù)需要只要添加適當(dāng)?shù)挠布蛙浖湍軐?shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)方案。第二層網(wǎng)絡(luò)為控制級(jí)網(wǎng)絡(luò),控制級(jí)網(wǎng)絡(luò)采用通信速率為1Mbps的C- 總線,每條C- 總線上可以連接29 臺(tái)現(xiàn)場控制器,總線至大長度

為1200m,可通過總線中繼器增加總線長度,每個(gè)中繼器可增加1200m 距離。C- 總線通過網(wǎng)絡(luò)連接器Q7055 與管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以太網(wǎng)直接連接,從而提高了系統(tǒng)配置的靈活性和擴(kuò)展性,配合企業(yè)集成管理軟件EBI 可與許多第三方系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)各個(gè)層面上的數(shù)據(jù)集成,體現(xiàn)了很好的開放性,用戶可以根據(jù)需要配置至優(yōu)化的系統(tǒng)方案。


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