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螺桿分裝機(jī)使用前應(yīng)該嚴(yán)格按照分裝機(jī)清潔規(guī)程進(jìn)行清理消毒,除了清潔還有其他一些需要準(zhǔn)備的工作
(1) 檢查無菌室溫濕度、風(fēng)壓并做記錄,若不正常應(yīng)立即通知車間主任和QA并及時(shí)處理,待正常后方可通知分裝崗位開機(jī)。
(2) yuan料藥粉經(jīng)傳遞窗紫外照射后,用75%酒精將原料粉容器表面擦洗一遍。
(3) 使用前核對(duì)原料批號(hào),重量,并核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)裝量的計(jì)算的準(zhǔn)確性。
(4) 生產(chǎn)前核對(duì)清場(chǎng)合格證,合格經(jīng)QA批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)。
(5) 在進(jìn)行正式分裝前,分別檢查膠塞,西林瓶的可見異物及外觀,合格后方可使用。
(6) 確認(rèn)百級(jí)層流罩、自動(dòng)除濕機(jī)已開啟,設(shè)備運(yùn)行正常。
(7) 檢查真空及壓縮空氣指示應(yīng)正常。
(8) 投料前必須空負(fù)荷運(yùn)行數(shù)分鐘,有異常情況立即報(bào)告。
將yuan料藥加入料桶內(nèi),向螺桿分裝機(jī)振蕩器內(nèi)加入膠塞
一、分裝機(jī)使用、保養(yǎng)與安裝
1、因?yàn)楸竟嘌b機(jī)是屬自動(dòng)化機(jī)器,因此時(shí)易拉瓶、瓶墊、瓶蓋尺寸都要求統(tǒng)一。
2、開車前必須先用搖手柄轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)器,察看其轉(zhuǎn)動(dòng)是否有異狀,確實(shí)判明正常后再可開車。
3、調(diào)整機(jī)器時(shí),工具要使用適當(dāng),嚴(yán)禁用過大的工具或用力過猛來拆零件避免損壞機(jī)件或影響機(jī)器性能。
4、每當(dāng)機(jī)器進(jìn)行調(diào)整后,一事實(shí)上要將松過的螺絲緊好,用搖手柄轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)器察看其動(dòng)作是否符合要求后,方可以開車。
5、機(jī)器必須保持清潔,嚴(yán)禁機(jī)器上有油污、藥液或玻璃碎屑,以免造成機(jī)器損蝕,故必須:
⑴機(jī)器在生產(chǎn)過程中,及時(shí)清除藥液或玻璃碎屑。
⑵交班前應(yīng)將機(jī)器表面各部清潔一次,并在各活動(dòng)部門加上清潔的潤(rùn)滑油。
⑶每周應(yīng)大擦洗一次,特別將平常使用中不容易清潔到的地方擦凈或用壓縮空氣吹凈。
分裝機(jī)清潔規(guī)程
折疊程序清潔頻率: 每天操作前、后各清潔1次。 更換品種、規(guī)格時(shí)清潔1次。 維修保養(yǎng)后進(jìn)行清潔。清潔工具:不脫落纖維的超細(xì)布。清潔劑:雕牌洗滌劑。消毒:75%乙醇溶液,0.2%新潔爾滅、1%碳酸鈉溶液(每月輪換使用)。清潔方法: 操作前的清潔消毒: ·將不脫落纖維的超細(xì)布用75%乙醇溶液浸濕后,擦拭膠塞軌道, 撥盤等部件。 用75%乙醇溶液擦拭分裝機(jī)各部位。工作結(jié)束后的清潔消毒: 將分裝機(jī)接觸藥粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺桿、項(xiàng)板、視粉罩、攪拌器、送粉小螺桿等卸下,用1%Na2CO3溶液浸泡5分鐘,再用水清洗干凈后,置電熱烘箱滅菌180℃,2小時(shí)。不能干熱滅菌的有機(jī)玻璃視粉罩、送粉漏斗,用75%乙醇浸泡15分鐘,擦凈殘粉晾干后,置于操作臺(tái)上,打開臭氧發(fā)生器,消毒1小時(shí)。 拆下?lián)鼙P,取出膠塞振蕩器,以及軌道撥盤、分裝機(jī),先用用水擦洗,再用1%Na2CO3擦拭,最后用75%乙醇溶液擦拭消毒。 清潔完畢,填寫設(shè)備清潔記錄,QA檢查員檢查合格后,簽字并貼掛'已清潔'狀態(tài)標(biāo)示。清潔效果評(píng)價(jià):設(shè)備清潔后表面應(yīng)光潔,無藥粉殘留物,無油污。 清潔工具按清潔工具清潔規(guī)程(SOP SC0023)處理,存放于清潔工具間指位置并有標(biāo)示。
技術(shù)參數(shù)適用范圍: 5-30ml西林瓶
生產(chǎn)能力:可達(dá)300瓶/分(按裝量計(jì)算)
裝量精度:≤1%
按 塞 率:>99.9%
分裝方式:連續(xù)
走瓶方式:連續(xù) 輸入功率:1220W 單相220V
外形尺寸:1700×960×1500mm
螺桿分裝機(jī)上使用的螺桿為雙螺距螺桿
桿分裝機(jī)清潔規(guī)程折疊目的為確保機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn),并保持設(shè)備處于潔凈、完好無損的狀態(tài)。折疊范圍適用于粉針車間分裝機(jī)的清潔消毒。折疊職責(zé)分裝崗位操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé),QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。