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滾筒滅菌烘箱原理
◇ 內(nèi)部循環(huán)熱風(fēng)經(jīng)高溫高強(qiáng)空氣過濾器過濾,保證了進(jìn)入有效空間的熱風(fēng)達(dá)到100級潔凈要求。
◇ 位于二個(gè)不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,保證了各潔凈區(qū)之間的隔離,防止了由于錯(cuò)誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
◇ 本裝置的設(shè)計(jì)符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用不銹鋼制作,弧焊焊接。內(nèi)部無死角,無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內(nèi)壁表面精密拋光。
◇ 裝置上留有GMP驗(yàn)證 。
滾筒滅菌烘箱使用注意事項(xiàng)
1.當(dāng)一切預(yù)備工作停當(dāng)后方可將試品放入烘箱內(nèi),然后連接并開啟電源,紅色指示燈亮表示箱內(nèi)已加熱。當(dāng)溫度達(dá)到所控溫度時(shí),紅燈熄滅綠燈亮,開始恒溫。為了防止溫控失靈,還必需照看。
2.放入試品時(shí)應(yīng)留意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品,以免影響熱氣流向上活動。禁止烘焙、、易揮發(fā)及有侵蝕性的物品。
3.當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時(shí),可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時(shí),開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而。
4.有鼓風(fēng)的烘箱,在加熱和恒溫的過程中必需將鼓風(fēng)機(jī)開啟,否則影響工作室溫度的平均性和損壞加熱元件。
5.工作完畢后應(yīng)及時(shí)堵截電源,確保安全。
6.烘箱內(nèi)外要保持干凈。
7.使用時(shí),溫度不要超過烘箱的較高使用溫度。
8.為防止tang傷,取放試品時(shí)要用專門工具。
滾筒滅菌烘箱
滅菌烘箱的滅菌條件
溫度、時(shí)間的影響
xi菌的繁殖體在干燥狀態(tài)下,80~100℃ 1h可被sha死;芽孢需要加熱至160~170℃ 2h才能被殺滅。 在干熱狀態(tài)下,由于熱穿透力較差,微生物的耐熱性較強(qiáng),必須長時(shí)間受高溫的作用才能達(dá)到滅菌的目的,因此,干熱滅菌比濕熱滅菌需要更高的溫度與較長的時(shí)間。設(shè)備應(yīng)放于平整,牢固的地面上,擺放區(qū)域應(yīng)通風(fēng)良好,并設(shè)有專用排風(fēng)通道4。
一般的制藥行業(yè)的干熱滅菌法是指將物品置于滅菌烘箱等設(shè)備中,利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、 液狀石蠟等。
干熱滅菌條件一般為160~170℃ 120min以上、170~180℃ 60min以上或250℃ 45min以上,也可采用其他溫度和時(shí)間參數(shù),但無論采用何種滅菌溫度和時(shí)間參數(shù),都必須證明所采用的滅菌工藝和監(jiān)控措施在日常運(yùn)行過程中能確保物品滅菌后的 SAL≤10^-6。采用干熱過度殺滅后的物品一般無須進(jìn)行滅菌前污染微生物的測定。水平式循環(huán)通風(fēng),使之箱內(nèi)的溫度更加均勻,對開門滅菌烘箱能有效的避免工作室內(nèi)存在的梯度溫差及溫度過沖現(xiàn)象,且能提高工作室內(nèi)的溫度均勻性。