【廣告】
根據(jù)GMP認證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:
a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、
易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁
面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒
子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈
度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
凈化車間的設(shè)計應(yīng)注意哪些?它是怎樣通過驗收合格的?
凈化車間驗收需按四項要求進行
一、是根據(jù)廠家要求設(shè)計依據(jù)去設(shè)計凈化結(jié)構(gòu):
二、質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)(Produce)工藝和產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)要求產(chǎn)生的:
三、人員和物流的的管控方案:
四、凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計:
制造企業(yè)要凈化車間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌(意思:沒有活菌)(fungus)藥品生產(chǎn)(Produce)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)(Character)的、保證電子產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。
工業(yè)凈化車間
——以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
生物凈化車間
主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。又可分為;
A、一般生物凈化車間,主要控制微生物(細菌)對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)凈化車間。例:制藥工業(yè)、醫(yī)院(手術(shù)室、無菌病房)食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
B、生物學(xué)安全凈化車間:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例:細菌學(xué)、生物學(xué)、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、制備)。