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一個完整和有效的生化分析系統(tǒng),由檢測儀器、試劑、校準品、及相關(guān)的操作程序、質(zhì)量控制程序、設(shè)備維護程序等組合而成。完整的分析系統(tǒng)有明確的系統(tǒng)性能驗證和方法特征,為實驗室規(guī)定了分析系統(tǒng)的適用范圍、樣本種類、配套試劑與校準物,及與檢驗結(jié)果質(zhì)量相關(guān)的方法特征:如線性范圍、精密度、準確度、干擾因素和參考范圍等。
2.原則上PCR檢驗實驗室應(yīng)當設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)。根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當合并。若使用實時熒光定量PCR儀且不需要進行后續(xù)產(chǎn)物分析工作,擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。若使用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
實驗室儀器安放合理,貴重儀器有專人保管,建立儀器檔案,并備有操作方法,保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本,做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查,精密儀器不得隨意移動,若有損壞需要修理時,不得私自拆動、應(yīng)寫出報告、通知管理人員,由經(jīng)理同意填報修理申請、送儀器維修部門。
高校對于實驗室安全十分重視。如,研究生在使用受管制物料或儀器前,均需接受大學安全與環(huán)境事務(wù)處安排的強制性安全訓練及考試,合格后方可進入實驗室。對理工類本科生也要強制進行安全訓練,既有大課教育,也有網(wǎng)絡(luò)課程,并開設(shè)防火、逃生等一般性安全訓練課程。清華大學開發(fā)了實驗室安全課網(wǎng)上學習與考試系統(tǒng),利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)及豐富的網(wǎng)絡(luò)信息資源開展實驗室安全教育。
一般來說,實驗區(qū)域是污染區(qū)域,普通區(qū)域是清潔區(qū)域。實驗區(qū)域包括進行下述工作的房間:接收和儲存樣品,樣品制備,樣品稀釋,培養(yǎng),分離微生物,儲存標準菌株,培養(yǎng)基的制備和滅菌,儲存培養(yǎng)基和試劑,人員的無菌檢查,消毒,洗刷;普通區(qū)域包括:入口,走廊,樓梯,電梯,管理區(qū)域(辦公室、文件室等)更衣室,檔案室,衛(wèi)生間。在關(guān)鍵的實驗區(qū)域可以設(shè)一間緩沖間連接實驗區(qū)域和其相鄰的房間。緩沖間兩側(cè)可設(shè)置透明窗,便于兩側(cè)直接觀察。如果實驗室是帶機械式通風系統(tǒng)的潔凈室,緩沖間可設(shè)置電動或機械連鎖裝置使出、入門無法同時開啟。