我們知道，代辦公司的出現(xiàn)給人們提供了極大的方便，可以快速進(jìn)行代辦，那么醫(yī)療器械資質(zhì)辦理，具有哪三類呢？下面就來看一下吧。

1、一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

基礎(chǔ)用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

普通診察器械類：體溫計(jì);物理及康復(fù)設(shè)備類磁療器具; 臨床檢驗(yàn)分析儀器：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具：小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器; 衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等

3、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

以上，我們就看到了三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的情況，希望大家可以有所了解，時(shí)事通經(jīng)過多年的發(fā)展，可以提供定制化的咨詢服務(wù)等，愿未來可以共同發(fā)展合作。

我們發(fā)現(xiàn)，開辦第二類、第三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)的，需要提交一些資料，相信大家很想知道吧，那么下面就讓小編給大家總結(jié)一下吧。

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份的證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷等復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

綜上所述，我們了解到了開辦第二類、第三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)所需要的一些材料等，希望提供給大家?guī)椭?，時(shí)事通的業(yè)務(wù)包括體外診斷試劑的檢測代理服務(wù)等，歡迎來電咨詢。

眾所周知，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理企業(yè)是很重要的，但是在我國對于醫(yī)療器械生產(chǎn)是有明確的規(guī)定的，那么下面就讓小編給大家總結(jié)一下常見的一些醫(yī)療器械吧。

1、家庭護(hù)理設(shè)備：家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱。

2、家庭用產(chǎn)品：電氣血循環(huán)機(jī)、足浴盆、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊等。

3、醫(yī)院常用醫(yī)療器械：手術(shù)燈、呼吸機(jī)等。

大家看完小編分享的文章之后是不是了解到很多了呢？時(shí)事通就是一家專業(yè)代辦醫(yī)療機(jī)械的企業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械資質(zhì)辦理，審核及指導(dǎo)修正等。