我們知道，代辦公司的出現(xiàn)給人們提供了極大的方便，可以快速進(jìn)行代辦，那么醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司，具有哪三類呢？下面就來看一下吧。

1、一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

基礎(chǔ)用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》

2、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

普通診察器械類：體溫計;物理及康復(fù)設(shè)備類磁療器具; 臨床檢驗分析儀器：家庭用血糖分析儀及試紙; 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具：小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器; 衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、脫脂紗布; 高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等

3、第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

以上，我們就看到了三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的情況，希望大家可以有所了解，時事通經(jīng)過多年的發(fā)展，可以提供定制化的咨詢服務(wù)等，愿未來可以共同發(fā)展合作。

對一類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的要求有哪些呢？相信大家對此還是很好奇的吧，那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧，希望給大家?guī)韼椭?/span>

1、人員要求：經(jīng)營F類的產(chǎn)品質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大專(含)以上學(xué)歷或初級以上職稱，專業(yè)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子、藥學(xué)、計算機(jī)、機(jī)械、電子、工程、物理等。審批方法：查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。

2、辦公面積要求：企業(yè)經(jīng)營場所使用面積(辦公面積)應(yīng)不小于40平方米;經(jīng)營F類產(chǎn)品的藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的相對獨(dú)立的營業(yè)場所。審批方法：查經(jīng)營場所的實(shí)際面積(不小于40平方米)

3、倉庫面積要求：企業(yè)倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米，經(jīng)營醫(yī)療器械的門店、藥品零售企業(yè)及僅經(jīng)營以下類代號產(chǎn)品的企業(yè)可以不設(shè)倉庫。審批方法：查倉庫的實(shí)際面積(不小于20平方米)

以上就是一類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的相關(guān)問題，希望能為大家?guī)韼椭?，如果大家還有什么疑問的話，可以和時事通的客服人員聯(lián)系，我們的業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械等，愿之后可以共同合作。

企業(yè)成立的時候都需要辦理營業(yè)執(zhí)照，但是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)還需要辦理很多醫(yī)療器械，但是自己辦理的話可能會需要花費(fèi)很多的時間精力，而選擇醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司公司的話，相對來說會比較好一點(diǎn)。

現(xiàn)在市場上專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司公司確實(shí)比較多，度高的公司不管是在服務(wù)上還是在整體的收費(fèi)比較合理。很多人都是了解了這一特點(diǎn)之后，也才可以發(fā)現(xiàn)這些選擇，現(xiàn)在市場上確實(shí)可以做好很多的服務(wù)工作，也讓大家都可以輕松的選擇。

河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家咨詢代理公司，主要從事鄭州市：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新辦-變更-增項；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品注冊證報批；體鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)二類備案、三類辦理；保健食品衛(wèi)生許可證，、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批辦理咨詢服務(wù)工作。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理每個地方的規(guī)定也不一樣，需要的工作人員等都不一樣；以個人力量或者公司名義來辦理醫(yī)療器械資質(zhì)，可能跑一年有些東西還是辦不下來，那么這里就需要專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司公司來做，醫(yī)療器械公司提供一站式的服務(wù)，快速的，正規(guī)的幫您解決您公司的困擾。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理遇到的問題：

1、時間長（無經(jīng)驗，無人員，無良好的人際關(guān)系）1-3年還沒辦理成功的企業(yè)有很多

2、費(fèi)用高（人際關(guān)系費(fèi)、找人員、醫(yī)師職稱等人員、住宿、培訓(xùn)、來回車費(fèi)）

3、特別麻煩（去相關(guān)單位填報資料，上傳資料，辛辛苦苦做好的資料，一個標(biāo)點(diǎn)符號，親！你可以回去了）

4、辦了兩年才學(xué)會怎么辦，浪費(fèi)大量人力物力費(fèi)用，還失去接單創(chuàng)造業(yè)績機(jī)會得不償失！

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司憑借專業(yè)的技能和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗為客戶在成長的不同階段提供的、專業(yè)的、創(chuàng)造性的解決方案，成為客戶值得信賴的戰(zhàn)略合作伙伴。