不知道大家有沒(méi)有接觸過(guò)醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程？其中對(duì)于醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)是很?chē)?yán)格的，對(duì)于辦理許可證是很麻煩的，那么下面就來(lái)看看吧。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求，在這方面不是很難：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4，其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；

2、相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

3，到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

其中重要的點(diǎn)就是相關(guān)人員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察，時(shí)事通就是一家專(zhuān)業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的企業(yè)，在市場(chǎng)竟?fàn)幖ち业慕裉欤覀兪冀K保持本心，不斷提高給顧客滿意的服務(wù)。

一說(shuō)起去行政單位，有些人就要頭疼了，一個(gè)要跑好幾趟，每次都是因?yàn)槿边@少那導(dǎo)致辦理不成功，為了讓小伙伴不跑空趟，就讓時(shí)事通的小事通來(lái)給大家說(shuō)一下醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程辦理所需材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)；

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷；(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件，并本人到場(chǎng))；

3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)；

【時(shí)事通】主要對(duì)客戶進(jìn)行代辦咨詢等業(yè)務(wù)，我們是一家專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè)，以誠(chéng)信為主，顧客至上，不斷發(fā)展創(chuàng)新，愿今后可以一同合作。

辦一個(gè)證跑斷腿，讓很多人談證變色，其實(shí)這都不是問(wèn)題，可以花錢(qián)，找醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司，他們會(huì)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，短時(shí)間內(nèi)讓你拿到手里。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的優(yōu)勢(shì)  ：  

1.縮短時(shí)間：我們?cè)谵k理之前會(huì)輔助客戶整理好資料，這個(gè)前期工作比較的復(fù)雜。后期整個(gè)辦理流程都是有專(zhuān)人進(jìn)行負(fù)責(zé)，每一項(xiàng)都會(huì)帶您辦理。這樣做的目的就是為了節(jié)省時(shí)間，縮短時(shí)間。我們接觸過(guò)一些客戶，他們之前自己嘗試辦理，就因?yàn)橘Y料整理問(wèn)題反復(fù)操作，終還是沒(méi)有通過(guò)，這就耽誤了時(shí)間。其實(shí)自己具有一定的經(jīng)驗(yàn)也是可以辦理的，但是時(shí)間會(huì)長(zhǎng)一些，這對(duì)于公司來(lái)說(shuō)實(shí)屬不易。    

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時(shí)候出現(xiàn)卡殼的情況，其實(shí)這很正常。例如資料整理的時(shí)候遇到疑問(wèn)停滯不前，辦理流程的時(shí)候不知道下一步怎么做停滯不前等等問(wèn)題。這些問(wèn)題在專(zhuān)業(yè)的代辦公司看來(lái)都是十分的輕松的，因?yàn)樗麄兪煜っ恳粋€(gè)環(huán)節(jié)，可以減少中間的麻煩。    

3.省心    找一個(gè)代辦公司的優(yōu)勢(shì)還是省心，不用每天的東奔西跑，不用每電話聯(lián)系。您需要做的就是配合整理資料，蓋子等等，輕松了很多。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。已經(jīng)協(xié)助多家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程好辦嗎?醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程為什么需要客戶的配合，相信很多榮恩都不知道吧，下面我們一起來(lái)了解一下。

在我們工作前期，我們需要檢查客戶的證件，只有是客戶的資料以及證件完善的情況下，我們才會(huì)進(jìn)行下一步的工作。如果是客戶的資料不完善，或者是客戶的醫(yī)療器械自身有問(wèn)題，我們也不會(huì)為客戶辦理業(yè)務(wù)?？蛻舻呐浜掀鋵?shí)并不是很多，我們前期會(huì)整理好所有的資料，然后客戶進(jìn)行提供。中間辦理過(guò)程中如果是需要具體人到場(chǎng)的話我們一般會(huì)提前通知，并且做詳細(xì)記錄。但是實(shí)際的工作中，一些客戶會(huì)出現(xiàn)不配合的現(xiàn)象，例如客戶認(rèn)為把工作交給我們我們就需要自己去辦理，但是實(shí)際的工作中是需要雙方配合的。醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的過(guò)程看似復(fù)雜，只要是做通工作，并且熟悉流程，完善的情況下十分的方便。所以您不用擔(dān)心是否方便的問(wèn)題，我們?yōu)槟k就是減少您辦理的難題，給予您方便。

【時(shí)事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊(duì)擁有多年從事醫(yī)療器械的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，將會(huì)是您理想的合作伙伴，歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。