我們發(fā)現(xiàn)，開辦第二類、第三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批企業(yè)的，需要提交一些資料，相信大家很想知道吧，那么下面就讓小編給大家總結(jié)一下吧。

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份的證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷等復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

綜上所述，我們了解到了開辦第二類、第三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批企業(yè)所需要的一些材料等，希望提供給大家?guī)椭瑫r事通的業(yè)務(wù)包括體外診斷試劑的檢測代理服務(wù)等，歡迎來電咨詢。

眾所周知，代辦公司是很盛行的，對于醫(yī)療器械資質(zhì)審批辦理流程對場地是有一定的要求的，那么下面我們就來看看有哪些要求吧，希望給大家提供有效的幫助。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦公面積100平方米，倉庫面積60平方米，區(qū)委計(jì)委辦理，頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證區(qū)計(jì)委備案；辦公地址可以在同一層但是必須要執(zhí)照在注冊地址欄顯示，不能跨層；倉庫可以跨層累加；注冊地址和實(shí)際辦公地址一致。必須是商業(yè)的且原來沒有辦理過器械類公司的，衛(wèi)生條件要達(dá)標(biāo)。

以上就是小編想要告訴大家的，關(guān)于二類醫(yī)療器械資質(zhì)審批的辦理場地要求，希望可以對大家有所幫助，時事通的業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)及技術(shù)文件的翻譯等。

眾所周知，對于一個企業(yè)，資質(zhì)的認(rèn)證很重要，尤其是對于醫(yī)療器械相關(guān)的企業(yè)，醫(yī)療器械資質(zhì)審批就為它們及時解決了難題，那么下面我們來看一下代辦的優(yōu)勢吧。

1，不用擔(dān)心人員問題，代辦公司幫你搞定。

2，大大縮短時間。

3，費(fèi)用低，不麻煩。

4，醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司經(jīng)驗(yàn)豐，對于流程比企業(yè)自身熟悉得多。

5，成功率更高。不成功不收費(fèi)，沒有后顧之憂。

綜上所述，我們看到了醫(yī)療器械資質(zhì)的代辦的一些優(yōu)勢，希望大家可以更好的理解它，時事通不斷發(fā)展創(chuàng)新，為大家解決相關(guān)問題，解答辦理流程等。