眾所周知，代辦公司的出現(xiàn)為人們提供了方便，那么對于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程來說，需要什么資料呢？那么下面就讓我們來看一下吧，希望給大家?guī)椭?/span>

1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）；

2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份的信息和畢業(yè)信息、工作簡歷；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

【時事通】致力于對產(chǎn)品檢驗等服務(wù)，提供鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程，并且擁有一批從業(yè)多年的專業(yè)技術(shù)人員，我們愿與各界朋友和新老客戶攜手合作，真誠歡迎新老客戶來電、前來洽談。

對一類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的要求有哪些呢？相信大家對此還是很好奇的吧，那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧，希望給大家?guī)韼椭?/span>

1、人員要求：經(jīng)營F類的產(chǎn)品質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大專(含)以上學(xué)歷或初級以上職稱，專業(yè)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子、藥學(xué)、計算機(jī)、機(jī)械、電子、工程、物理等。審批方法：查質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱。

2、辦公面積要求：企業(yè)經(jīng)營場所使用面積(辦公面積)應(yīng)不小于40平方米;經(jīng)營F類產(chǎn)品的藥品零售企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的相對獨(dú)立的營業(yè)場所。審批方法：查經(jīng)營場所的實際面積(不小于40平方米)

3、倉庫面積要求：企業(yè)倉庫使用面積應(yīng)不小于20平方米，經(jīng)營醫(yī)療器械的門店、藥品零售企業(yè)及僅經(jīng)營以下類代號產(chǎn)品的企業(yè)可以不設(shè)倉庫。審批方法：查倉庫的實際面積(不小于20平方米)

以上就是一類鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的相關(guān)問題，希望能為大家?guī)韼椭绻蠹疫€有什么疑問的話，可以和時事通的客服人員聯(lián)系，我們的業(yè)務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械等，愿之后可以共同合作。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的過程很復(fù)雜，所以需要花費(fèi)好長時間，而且非常容易因為某些小的問題耽誤項目進(jìn)度。為了防止沒必要的麻煩，很多醫(yī)療企業(yè)會尋求鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司的幫助。

找鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司的優(yōu)勢：

1、大大縮短您的時間（鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關(guān)系，更有豐富的經(jīng)驗，抓住每一個時間點(diǎn)）；

2、費(fèi)用低（一般鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程都是費(fèi)，因為代辦機(jī)構(gòu)的人員都是提前準(zhǔn)備好的，多以時間快，不用等）；

3、不麻煩（鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的一般都是有豐富經(jīng)驗的，他們的團(tuán)隊常年和醫(yī)療器械辦理相關(guān)單位等打交道，跑的次數(shù)也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司擁有先進(jìn)的辦事理念及國際化視野，并致力于打造滬上工商各及監(jiān)管部門實力派團(tuán)隊。

一提到辦理公司證件有些人就會很頭疼，為了一件事能跑好幾趟還不一定能辦完，對于專業(yè)的是還是建議讓專業(yè)的人做，找一家鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司能省好多事，如果你不想找鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的話，就要看你是不是符合條件了。

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的工作人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購員、入庫驗收員、銷售員等，且需要上崗培訓(xùn)合格方可上崗。

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所，以及必要的辦公設(shè)施、設(shè)備。公司需采用信息化管理，必要時能夠接受藥監(jiān)部門的信息化監(jiān)管。

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，必須通過（食品）藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗收。

【時事通】已經(jīng)協(xié)助多家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；體外診斷試劑（藥品-器械）經(jīng)營許可證；二類備案憑證；三類經(jīng)營許可證；衛(wèi)生許可證。誠信及企業(yè)良好的聲譽(yù)，使我們與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系！