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緩沖間內的設施布置要求:緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖,一級緩沖掛衣裝置能滿足
將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求,一個更鞋柜。二級緩沖內應設一洗手池(建議
600*450㎜,潔凈廠房,配備自動感應水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:為了保證無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒ji的腐蝕,對建筑的其他部分提出一些特殊要求:
四周圍護結構:?圍護結構的外圍墻體應有適應的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。框架柱應采用彩鋼板裝飾。1000級這個級別的潔凈室主要用于高質量光學產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。彩鋼板陰陽角應采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
潔凈技術,技術。指的是:對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護及實驗等過程中,對其所處環(huán)境內玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。
GMP認證車間潔凈室內的發(fā)塵量,來自設備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內;產(chǎn)品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發(fā)塵絕dui量也不斷減少。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或gao級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料。
潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求:
1 潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面。
2 踢腳不應突出墻面。
3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業(yè),抹灰應采用高ji抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質發(fā)霉的涂料。
原li:氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風管道→高xiao凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細jun等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程,即可達到凈化目的。
按用途可分為兩大類:(1)工業(yè)潔凈室--以無生命的微粒作為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓。智能語音風淋室特點:全自動控制,電子互鎖,吹淋時雙門鎖閉,紅外線感應自動吹淋。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)、照相工業(yè)等部門。(2)生物潔凈室--以有生命的微粒為控制對象,又可分為:①一般生物潔凈室。主要控制有生命微粒對工作對象的污染。同時內部材料要經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內部一般保持正壓。可用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)liao設施、實驗設施等。②生物安全潔凈室。主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染,內部需保持負壓。用于實驗設施、生物工程、yiliao設施等。