藥品追溯行業(yè)

加強藥品及追溯體系建設是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關于加強藥品及上市后監(jiān)管和建設可追溯體系的各項方針政策。

藥品追溯方面，國家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數據管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實、準確、完整和可追溯。2021年2月，國家藥監(jiān)局聯合國家中局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產企業(yè)應當履行藥品全生命周期的主體責任和相關義務，實施生產全過程管理，建立追溯體系。

中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監(jiān)局數據庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全？新法規(guī)下供應鏈各環(huán)節(jié)職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

藥企參加藥機展意義

藥企參加藥機展會可以突顯企業(yè)競爭力。展會為競爭者提供了舞臺。通過訓練有素的展臺職員，積極的展前、展中促銷，引人入勝的展臺設計，以及嚴謹的展后跟進，參展公司的競爭力可以得到提升。參觀者可以利用這個機會比較各路參展商。因此，有實力的參展商的競爭力就會突現。

歡迎前來參加

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

藥品追溯

放眼全球，美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標識）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據悉，目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統的商品條碼對物品進行標識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統一產品標識和數據標準化的重視，采用國際化統一的GS1標準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1