ISO負(fù)責(zé)目前絕大部分領(lǐng)域（包括、石油、船舶等壟斷行業(yè)）的標(biāo)準(zhǔn)化活動。ISO現(xiàn)有117個成員，包括117個地區(qū)。ISO的高機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是，設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。

標(biāo)準(zhǔn)化組織總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦，成員包括162個會員國。該組織自我定義為非政府組織，語言是英語、法語和俄語。參加者包括各會員國的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和主要公司。它是很大的非政府性標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)，是標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織。

ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的地位是通過與管理體系的融合程度來體現(xiàn)的，融合得不好，質(zhì)量管理體系的效用就會大打折扣。

實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)和被認(rèn)證組織彼此所關(guān)注的目標(biāo)存在著不易彌合的距離，原因大致有如下幾個方面:

某些組織在引入ISO9000質(zhì)量管理理念并建立質(zhì)量管理體系后，只是片斷地吸收、部分地采用，把凌亂的方法或者只言片語當(dāng)成法寶，忽視了質(zhì)量管理體系的整體性和系統(tǒng)性，不能達(dá)到應(yīng)有的效果；

ISO9001質(zhì)量管理體系不僅是一種質(zhì)量管理、管理控制手段，還是一個能滿足從采購到加工生產(chǎn)過程再到交付顧客及持續(xù)改進(jìn)等一系列緊密相扣并在各環(huán)節(jié)受到監(jiān)測、控制的管理體系，覆蓋了生產(chǎn)運(yùn)作的各個流程。

企業(yè)應(yīng)建立的、具有相容性的主導(dǎo)管理體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理能夠健康協(xié)調(diào)發(fā)展。ISO負(fù)責(zé)目前絕大部分領(lǐng)域（包括、石油、船舶等壟斷行業(yè)）的標(biāo)準(zhǔn)化活動。實(shí)際上，任何組織在實(shí)際操作中都不可能在正常的生產(chǎn)運(yùn)作之外單獨(dú)運(yùn)行質(zhì)量管理體系，所以，如何將質(zhì)量管理體系與日常生產(chǎn)管理融合在一起，使擺在組織管理者面前的一個重要課題。每個組織的管理模式、文化、素質(zhì)、環(huán)境、產(chǎn)品、組織理事、組織成熟度及利益相關(guān)者的期望都有其相對獨(dú)特性，很難形成一種可以套用的固定公式，也不是外人可以代勞的。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動，包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動程序。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：a。