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發(fā)布時間:2020-08-05 06:59  






    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯出售服務(wù)熱線



轉(zhuǎn)化產(chǎn)物涉及反應(yīng)中產(chǎn)生的理論產(chǎn)物和非理論產(chǎn)物。可能是副產(chǎn)物的合成衍生物,與副產(chǎn)物密切相關(guān)。

存在轉(zhuǎn)化產(chǎn)物的反應(yīng)是使用(MDC)和氯化鋁(AlCl3)的與的?;磻?yīng)中形成氯乙酰衍生物。機制上,使用可能未預(yù)期會形成氯乙酰衍生物,但假設(shè),由于鹵素交換,可能發(fā)生轉(zhuǎn)化反應(yīng)。在中使用路易斯酸AlCl3的Friedel–Craft?;磻?yīng)中,路易斯酸形成離子復(fù)合物[Cl–AlCl2–Br]–,終經(jīng)鹵素與?;x子交換而產(chǎn)生氯乙酰衍生物。反應(yīng)中該雜質(zhì)的形成高達7–20%,是生產(chǎn)工藝中未進行控制的雜質(zhì)。然而,該雜質(zhì)不影響終的純度,因為轉(zhuǎn)化雜質(zhì)與2(見圖6,節(jié))反應(yīng)形成預(yù)期的產(chǎn)物,沙美特羅。氯雜質(zhì)的存在也已通過試驗得到了證明(見圖6,第2節(jié))。





1 基于合成路線進行工藝雜質(zhì)的分析


對于,需依據(jù)所采用的具體合成工藝來分析在研產(chǎn)品中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)。例如:抗美他嗪質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中哌嗪的檢查正是基于曲美他嗪的合成路線確定。見圖 1。
 由圖 1可見,哌嗪是曲美他嗪的反應(yīng)物之一,可能會因未反應(yīng)完全而殘留在終產(chǎn)品中,是研究中需要關(guān)注的一個工藝雜質(zhì)。

2 基于產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)特征分析可能產(chǎn)生的降解產(chǎn)物


降解產(chǎn)物主要與的結(jié)構(gòu)特征密切相關(guān)。例如抗依那普利,其結(jié)構(gòu)中含有羧酸乙酯基,該基團易發(fā)生水解反應(yīng),生成羧基,即產(chǎn)生依那普利拉;此外,依那普利的結(jié)構(gòu)中含有 1 個羧基,同時還含有 1個氨基,它們易發(fā)生酰化反應(yīng)生成內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu),即產(chǎn)生依那普利二酮哌嗪。





       2 對于有消化吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂的患者,或者本身患有因腸道脹氣可能導(dǎo)致惡化的相關(guān)疾病,如腸道潰瘍、腸梗阻、嚴(yán)重等,都不宜服用阿卡波糖。

        3 患者用藥期間可能出現(xiàn)腸脹氣、1腹瀉、排氣增多等不良反應(yīng),不必驚慌,這些都屬于常見副作用,如果不能耐受,應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減少劑量。

        那么,如何改善及避免阿卡波糖引起的脹氣情況呢?

        1 為了避免服用阿卡波糖出現(xiàn)腹部脹氣、排氣的不良反應(yīng),用藥時,可以慢慢增加藥量,然后來增強身體的耐受性。




    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.硬脂酸異辛酯出售服務(wù)熱線

關(guān)于/高尿酸血癥患者的抗血小板

研究結(jié)果表明,長時間使用替格瑞洛可使風(fēng)險增加。是替格瑞洛時易見的不良反應(yīng),這可能與替格瑞洛的活性代謝產(chǎn)物影響尿酸的代謝有關(guān)。因此/高尿酸血癥患者的抗血小板優(yōu)選氯吡格雷。

9、CABG (冠狀動脈旁路移植手術(shù))前抗血小板

對于計劃行 CABG 患者,正在服用低劑量阿司匹林(75~100 mg)的患者,術(shù)前無需停藥;正在接受 P2Y12的患者,應(yīng)考慮在術(shù)前停用替格瑞洛至少 3 天,停用氯吡格雷至少 5 天。




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