廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質(zhì)原料供應商.阿卡波糖雜質(zhì)廠家生產(chǎn)服務熱線

• 用適宜的、有區(qū)分力的方法檢測起始物料的質(zhì)量。

• 制定恰當?shù)馁|(zhì)量標準來保證API的質(zhì)量。

• 起始物料質(zhì)量對API質(zhì)量的影響應該被理解和控制。

• 起始原料應是商業(yè)可供的，并被作為一種重要的結(jié)構納入到新的中。

• 起始物料可表征，穩(wěn)定性被充分理解。

• 起始物料是一種化合物，在化學文獻中已明確定義了其名字、化學結(jié)構、化學和物理特點和性質(zhì)及雜質(zhì)概況(4)。

• 
  
  

  
  
  

  
  
  

  利奈唑胺是革蘭氏陽性菌院內(nèi)的。惡唑烷酮類具有獨特的菌體蛋白的合成抑制機制(38–39)。利奈唑胺由于該內(nèi)酰胺-內(nèi)?；プ儺悩嫭F(xiàn)象而具有N-乙?；?–NH–CO–CH3)，這可能發(fā)生在合成過程中，而且可能保持穩(wěn)定。需開發(fā)有效的分析方法來識別兩種互變異構體。

  
  

  培美曲塞二鈉2,4-二氨基-6 -羥基的關鍵起始物料顯示，酮-烯醇形式存在于不同的比例中，使用已知的合成路線可轉(zhuǎn)換為終(見圖3)。

  
  

  不同互變異構體的動力學和熱力學穩(wěn)定性不同，所以很難確定是否能進行分離或分析。在API/中使用術語“互變異構體雜質(zhì)”在不久的將來會是一個重要的討論點。

  
  
  
  

  1、用法用量

  阿卡波糖用法用量為：一次50~100mg，一日3次。

  阿卡波糖常見不良反應為胃腸道反應如腹脹、排氣等。從小劑量開始，逐漸加量可減少不良反應。

  每天服用300mg阿卡波糖的與每天服用1500mg的相當。

  國內(nèi)研究結(jié)果顯示，阿卡波糖能減少糖耐量受損患者向轉(zhuǎn)變的風險。

  2、服藥時間

  阿卡波糖通過抑制碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。

  吃口飯后立即服藥。

  因阿卡波糖必須與碳水化合物同時存在于時才能發(fā)揮，如果服藥后很長時間才進餐，則效果較差，甚至無效。

  
  
  
  

  
  
  

  阿卡波糖也可引起肝損害

  口服阿卡波糖，約有1-2%可經(jīng)胃腸道吸收。

  個別，可出現(xiàn)無癥狀的肝酶升高；1極個別情況還可出現(xiàn)和/或合并肝損害。

  在日本發(fā)現(xiàn)個別患者發(fā)生爆發(fā)性而，但是否與阿卡波糖有關還不明確。

  4、阿卡波糖可降低的吸收

  阿卡波糖可抑制壁細胞，降低吸收減少；同時阿卡波糖可吸附，降低的吸收。

  因此，如果患者正在使用，應盡量避免使用阿卡波糖。如果必須同用時，需要監(jiān)測的血藥濃度。