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GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時需要注意哪些？

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個產(chǎn)品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險；

3、同一批物料或不同批號是否放在一起，相關(guān)管理措施；

3、在開始生產(chǎn)之前，對生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查；

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；

什么是無塵潔凈室的三塵原則？

?1、禁塵。即指整個無塵潔凈室內(nèi)禁止有塵埃，而且還明文規(guī)定在多少范圍內(nèi)的氣流多少。

??2、帶塵。禁止人員帶塵進(jìn)入無塵潔凈室，任何進(jìn)入無塵潔凈室的人員全部能過風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進(jìn)入。(風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無塵車間必備的凈化設(shè)備之一，它可以一定限度地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題，對進(jìn)入無塵潔凈室車間中起到很大作用。經(jīng)過這套外形很“酷”的防塵裝備可將人們身上已有的灰塵隔離在無塵潔凈室之外，但這才是步。)

??3、產(chǎn)塵。禁止無塵潔凈室車間內(nèi)部產(chǎn)塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內(nèi)、外圓弧收邊。

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如何對無塵潔凈廠房的照明進(jìn)行設(shè)計？

??1 照度及照度均勻度

??根據(jù)視覺功能的研究可知，對比敏感度的變化時的照度函數(shù)，在達(dá)到某一對比敏感度值以前，增加照度對于進(jìn)步對比敏感度是很有效的。產(chǎn)業(yè)潔凈廠房為密閉車間，內(nèi)部多為無窗室(區(qū))，國際照明(CIE)《室內(nèi)照明指南》規(guī)定，無窗廠房的照度不能小于500lx。根據(jù)我國現(xiàn)有的電力水平，應(yīng)以滿足對照明的基本要求為依據(jù)，照度為150lx時基本上能滿足工人生理、心理上的要求。為進(jìn)步生產(chǎn)效率，我國GMP(1998)4條規(guī)定“主要工作室的照度宣為300lx；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明”。至于輔助工作室、走廊、氣閘室、職員凈化和物料凈化室，考慮到與生產(chǎn)車間的明暗適應(yīng)題目，規(guī)定其照度不宜低于150lx。其中，大氣污染和水體污染力而對人們的健康造成影響，另一方面也會影響生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量。

??照度均勻度指規(guī)定表面上的照度與均勻照度之比，照度比合適時可以減少疲憊，集中留意力，使得環(huán)顧室內(nèi)也不會有陰暗的感覺。潔凈室(區(qū))主要工作室，照明的照度均勻度規(guī)定不應(yīng)小于0.7，此值在工程設(shè)計中一般都能滿足。

??2 光源的選擇

??產(chǎn)業(yè)潔凈廠房自然透風(fēng)少，一般都在凈化區(qū)內(nèi)的房間及走廊等場所設(shè)置送排風(fēng)口，通過凈化空調(diào)進(jìn)行機(jī)械送排風(fēng)。風(fēng)口數(shù)目及安裝位置的增加限制了燈具的數(shù)目和燈具的安裝位置，這就要求在同樣照度條件下一定程度地減少燈具數(shù)目，宜用的光源作為凈化區(qū)(室)的光源。熒光燈的發(fā)光效率一般是白熾燈的幾倍，且光源為冷光源，不易發(fā)熱，這樣既滿足對燈具的要求，又可以減少空調(diào)的能耗，符合節(jié)能要求。廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室施工，專業(yè)凈化無塵車間恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室溫度精度應(yīng)如何控制呢。

??產(chǎn)業(yè)自然采光少，在工作時間中，燈具一般需要長時間處于工作狀態(tài)，這就需要工作中的光源更接近自然光源。熒光燈的光源光譜分布接近于自然光，能滿足對光源的要求。目前對照度要求較高的潔凈室(區(qū))，國內(nèi)外一般都采用熒光燈作為光源。

到底什么是無塵潔凈室？

??現(xiàn)精密零部件、光電行業(yè)零部件的發(fā)展都離不開無塵室，無塵室的作用：小到二極管、三級管的制造，大到工業(yè)飛機(jī)、坦克機(jī)械部件的制造。

??一、無塵潔凈室的作用：

   將一定空間范圍內(nèi)的（空氣中的）微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流分布與速度、噪音震動及照明靜電等控制在某一需求范圍內(nèi)，使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境中生產(chǎn)、制造，而特別設(shè)計的房間稱為無塵潔凈室。

??二、無塵潔凈室的等級：

   無塵潔凈室的等級依空間潔凈度不同定義：潔凈度1級(Class 1)表示每立方英尺室內(nèi)之空氣所含有大于或等于0.5 mm(10-6m )之灰塵粒子不超過1顆.潔凈度10級(Class 10)則不超過10顆。依此類推 。

??三、無塵潔凈室類別：

??1.無塵潔凈室依行業(yè)，分為行業(yè)、工業(yè)制造行業(yè)，出稱為負(fù)壓式無塵室及正壓式無塵潔凈室；

??2.無塵潔凈室依格局，分為層流式、亂流式無塵潔凈室。