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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件服務(wù)至上「多圖」

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發(fā)布時間:2020-08-16 08:56  







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廣州第二類醫(yī)療許可證告訴您;

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門;

2、相關(guān)部門資料形式審查;

3、資料正式受理;

4、相關(guān)部門行政審核;

5、現(xiàn)場審評;

6、相關(guān)部門行政決定 ;

7、制證,發(fā)證。




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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么?

1周前醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營醫(yī)療器械(單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件)所需要的證件,是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政l府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政l府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政l府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。



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廣州互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書

1、申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

3、申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

4、申請材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,予以受理。




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