目前，越來越多的企業(yè)實施ISO9001認證，不管是企業(yè)出于哪種目的，其作用顯而易見，ISO9001認證主要的作用體現(xiàn)在以下幾個方面。

1、質(zhì)量管理體系能夠通過采用ISO9001認證標準幫助組織實現(xiàn)顧客滿意的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。任何組織的生存和發(fā)展必須依賴于顧客，只有提供使顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，組織才能在市場競爭中取勝。

2、ISO9001認證能夠幫助組織識別和分析顧客的需求和期望，并能將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為顧客的要求，如產(chǎn)品規(guī)范等。

3、質(zhì)量管理體系能夠幫助組織建立能夠提供符合產(chǎn)品規(guī)范要求的過程，并使這些過程受控，通過對過程和過程網(wǎng)絡(luò)的控制和管理，能夠提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

4、ISO9001認證還可以推進持續(xù)改進。持續(xù)改進能夠提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，提高顧客的滿意度，也能不斷地提高組織的經(jīng)營業(yè)績。

ISO9000質(zhì)量認證，又稱合格評定，簡稱認證，起源于1903年英國的產(chǎn)品質(zhì)量認證，標志為風箏標志。ISO/IEC指南2《標準化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語》對認證的定義為：由第三方給予書面證明，保證某項產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定邀請的程序。(2)以往ISO9000認證管理評審決定事項和措施的實施效果。爾后，ISO9000認證質(zhì)量體系認證注冊和實驗室認可又從產(chǎn)品質(zhì)量認證中分離出來，成為質(zhì)量認證的重要組成部分。

作為一名合格的ISO9000認證審核員，應(yīng)對八項質(zhì)量管理原則和質(zhì)量管理體系術(shù)語有較深入的了解。對領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織而言，八項質(zhì)量管理原則是一個的和基礎(chǔ)的準則或信念，目的在于通過關(guān)注顧客和其他受益者的需求長期地持續(xù)改進組織的業(yè)績。同時通過收集顧客滿意與否的信息判斷質(zhì)量管理體系是否達到預(yù)期效果。ISO9000認證八項質(zhì)量管理原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上用高度概括的語言所表述的基本、通用的一般規(guī)律和質(zhì)量管理的思想，深深地融入到質(zhì)量管理體系要求之中。

根據(jù)被審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，ISO9001認證審核方案可能有多個不同的目的，一個審核方案可以包括一次或多次的審核，或者是質(zhì)量和環(huán)境的結(jié)合審核；ISO9000質(zhì)量管理體系是一項系統(tǒng)工程，只有周密計劃，責任明確，充分協(xié)調(diào)，不斷改進，才能建立起來?；驇准襂SO9001認證機構(gòu)的聯(lián)合審核。組織也可以建立多個審核方案。審核方案的管理者應(yīng)按賦予其的職責和權(quán)限對審核方案進行全過程的管理。

在進行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的一體化審核時，應(yīng)特別注意審核組的能力。

兩個或兩個以上的審核組織進行合作實施聯(lián)合審核時，特別應(yīng)注意各自職責的劃分、附加資源的提供、審核組的能力需要以及適宜的程序。在審核開始前，應(yīng)就這些事項取得一致意見。

在ISO9001質(zhì)量認證第三方審核中，通常由認證機構(gòu)的管理者授權(quán)給審核方案的管理者在內(nèi)部審核中，組織的管理者通常任命管理者代表或質(zhì)管辦主任擔任內(nèi)部審核方案的管理者來管理內(nèi)部審核方案。

為了有效地保證質(zhì)量管理體系的有效運行，應(yīng)進行ISO9000認證體系策劃與方針、目標的管理，主要內(nèi)容如下：

1、質(zhì)量管理體系應(yīng)貫徹持續(xù)改進的目標，按《管理評審控制程序》執(zhí)行，以得到不斷地提高和完善；

2、為確保質(zhì)量管理體系的完整性，質(zhì)量策劃文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，按ISO9000認證文件控制程序執(zhí)行；

3、為反映不斷變化的內(nèi)外部環(huán)境和信息，本公司對ISO9000認證質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性于管理評審會議上進行評審或修訂，按《管理評審控制程序》執(zhí)行。

ISO9001認證標準認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型ISO9001質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。ISO9001認證質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。4、審核發(fā)現(xiàn)及跟蹤記錄欄:在現(xiàn)場審核中作為審核結(jié)果的記錄，或跟蹤審核的記錄。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。

組織為了確保ISO9000認證文件及資料的有效性，應(yīng)對文件和資料的編寫進行審批：

1、ISO9000認證質(zhì)量手冊、程序文件及記錄由管理者代表組織編制并審核，報總經(jīng)理批準實施；

2、管理性文件由綜合部編寫，管理者代表審批，總經(jīng)理批準；

3、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)性文件由采購部編制，管理者代表審批，總經(jīng)理批準；

4、ISO9000認證外來文件和資料的選用須經(jīng)總經(jīng)理批準。

采用ISO9001系列標準的優(yōu)越性在于它能改善企業(yè)的管理水平，促進和穩(wěn)定企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，同時增加企業(yè)效益。目前，世界上很多的公司都已通過這一系列標準，同時，他們也要求供貨方要通過該系列標準。這就是說，在國際貿(mào)易中，企業(yè)之間已開始“強制性”地采用ISO9001認證標準。企業(yè)申請ISO9001認證，毫無疑問地要付出一定的人力、物力和財力。所以從根本上來說，ISO9001認證標準并不是真正意義上的標準，而只是一種方法和模式。