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大多數(shù)新的制藥車間均采用民用建筑框架結(jié)構(gòu),并采用符合GMP要求的輕質(zhì)壁板材料(如彩鋼夾芯復(fù)合板)進行分割和裝飾。 即:大房子里的小房子的結(jié)構(gòu)模型。 土木工程外殼完工后,安裝外門和外窗,清理現(xiàn)場,凈化工程可用于清潔空調(diào)工程。凈化工程的一般施工程序:首粉塵作業(yè),無塵作業(yè)后,不允許交叉作業(yè)。廠房的門窗設(shè)計要采用無窗或鑲死玻璃窗,盡量縮小窗的尺寸,并充分注意其氣密性,不應(yīng)積塵埃。 否則會影響項目的質(zhì)量。 也就是說,在完成所有粉塵產(chǎn)生操作之后,可以進行無塵操作。
精密儀器測量潔凈車間實驗室裝修設(shè)計的裝修規(guī)范1精密儀器室的設(shè)計要做到8“防”,分別是防火、防震、防潮、防塵、防磁、防噪、防腐、防有害氣體。此外,室內(nèi)溫度要控制在15℃~30℃,條件允許的話好能控制在18℃~25℃,室內(nèi)濕度要控制60%~70%為宜。精密儀器測量潔凈車間實驗室裝修設(shè)計的裝修規(guī)范1精密儀器室的設(shè)計要做到8“防”,分別是防火、防震、防潮、防塵、防磁、防噪、防腐、防有害氣體。2. 精密儀器室的地面以水磨石地面或防靜電地面為宜,不建議使用地毯,不僅易積灰,還易產(chǎn)生靜電。
供電電壓要穩(wěn)定,通常允許電壓有±10%的浮動。如有必要,可配備穩(wěn)壓電源等附屬設(shè)備。此外,為了保證供電不間斷,必須采用雙電源供電,并配備專用地線,且接地極電阻小于4Ω。 由于氣相色譜室及原子吸收分析室要使用高壓鋼瓶,所以在實驗室設(shè)計時好能設(shè)計在靠近鋼瓶室的位置。設(shè)備的自動監(jiān)測儀表要集中控制,閥門控制盡量集中,便于工人操作。實驗臺與墻面要有0.5米的間距,以便操作與維修。此外,要在原子吸收儀器上方設(shè)局部排氣罩。
GMPC車間凈化參數(shù):
① 換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000級≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
② 平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
③ 溫度45-65%;GMP粉1劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
④ 噪聲≤65dB(A)
⑤ 新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%
⑥ 照度300LX。