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小動(dòng)物生物制品是根據(jù)免1疫學(xué)原理,以微生物本身或其生長繁殖過程中的代謝產(chǎn)物為基礎(chǔ),利用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的一種用作預(yù)防、治1療小動(dòng)物傳1染病的制劑。小動(dòng)物生物制品的潔凈廠房是實(shí)施藥品制造及管理規(guī)范的大硬件,因此制品生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)符合GMP 標(biāo)準(zhǔn),才能保證生產(chǎn)過程中所有制品的質(zhì)量。食品工廠設(shè)計(jì)中,凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝是潔凈廠房施工建造的重要組成部分,必須按照潔凈廠房工程的整體施工要求、計(jì)劃進(jìn)度和潔凈室特有的施工程序進(jìn)行組織安排。我國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)于1988 年頒布,對生物制品的生產(chǎn)環(huán)境提出了不同凈化等級要求。
廠房上部配線,潔凈度等級在ISO8級(10萬級)及以下等級的廠房,往往沒有上下技術(shù)夾層,有的設(shè)有吊頂,此類廠房一般面積較大,可以建成單層或多層建筑。廠房內(nèi)低壓配電方式經(jīng)常采用如下兩種方式。安全保證:執(zhí)行潔凈工程時(shí),應(yīng)有安全保證的應(yīng)急救援預(yù)案,所有施工人員應(yīng)有安全培訓(xùn),并在重要位置做好安全標(biāo)識,加強(qiáng)施工現(xiàn)場的防火工作,嚴(yán)格執(zhí)行防火安全規(guī)定,責(zé)任到人,杜絕現(xiàn)場動(dòng)用非生產(chǎn)性明火。車間配電采用電纜(橋架敷設(shè))至配電箱、配電箱至用電設(shè)備的配電方式;車間配電采用封閉式母線槽+插接箱(插孔不用時(shí)封堵),由插接箱至生產(chǎn)設(shè)備(包括生產(chǎn)線)的電控箱。母線槽在生產(chǎn)線上方貫通布置。
在食品工廠設(shè)計(jì)中,潔凈廠房內(nèi)一般工作間照明應(yīng)無陰影、均勻,以保證操作人員準(zhǔn)確無誤地操作,燈具采取均勻布置。根據(jù)房間大小,照度高低和工藝布置,燈具布置可采取不連續(xù)條形、連續(xù)光帶形(光帶)。而在此基礎(chǔ)上調(diào)整高1效過濾器送風(fēng)口的結(jié)構(gòu)和布局,再配合相應(yīng)的風(fēng)量,可以調(diào)整無塵車間的潔凈形式和潔凈度,以適應(yīng)不同需求。通常,吊頂上除燈具外還有送、排風(fēng)口或高1效過濾器風(fēng)口,它們的位置受氣流組織需要及風(fēng)管走向所限,一般情況下,燈具布置宜給予優(yōu)先,沖突時(shí)需與暖通專業(yè)協(xié)調(diào)解決。
由于食品工廠潔凈室要求潔凈的特殊性,燈具的造型也具有自身的特點(diǎn)。燈具的選型和安裝上宜選用吸頂式,與頂棚接縫處應(yīng)用密封膠密封。在食品工廠潔凈室內(nèi),不宜采用嵌入式燈具。大型連續(xù)式設(shè)備及機(jī)組的布置,根據(jù)數(shù)量確定是否跨廠房跨度,盡量在同一跨度中,有利于使用起重設(shè)備。如采用時(shí)頂棚結(jié)構(gòu)為軟吊頂,一般采用頂棚下維修,燈具的結(jié)構(gòu)必須便于清洗,便于在頂棚下開啟燈罩,調(diào)換燈管及檢修。當(dāng)頂棚結(jié)構(gòu)為硬金屬板吊頂時(shí),燈具可采用上開啟式,在頂棚上進(jìn)行更換燈管或維修。燈具在頂棚擁上無論采取下開啟還是上開啟方式,燈具安裝縫隙要采用可靠的密封措施,防止頂棚擁內(nèi)非潔凈空氣漏入室內(nèi)。