凈化工程之“肺“--HEPA過(guò)濾器的由來(lái)

期間，美國(guó)為了進(jìn)一步確立自己的世界霸主地位，開(kāi)始進(jìn)行性物質(zhì)的研究，但他們需要研制出一種防護(hù)所有有害顆粒的物品，以確保空氣清潔，使科學(xué)家可以免遭危害。隨后科學(xué)家在約翰斯·滕豪斯所改良的...

期間，美國(guó)為了進(jìn)一步確立自己的世界霸主地位，開(kāi)始進(jìn)行性物質(zhì)的研究，但他們需要研制出一種防護(hù)所有有害顆粒的物品。

無(wú)塵室凈化空調(diào)系統(tǒng)組成及消毒方法

凈化空調(diào)系統(tǒng)一般分為三大類：

集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)

在系統(tǒng)內(nèi)單個(gè)或多個(gè)潔凈室所需的凈化空調(diào)設(shè)備都集中在機(jī)房?jī)?nèi)，用送風(fēng)管道將潔凈空氣配給各個(gè)無(wú)塵室。

分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)

在系統(tǒng)內(nèi)各個(gè)無(wú)塵室分別單獨(dú)設(shè)置凈化設(shè)備或凈化空調(diào)設(shè)備。

半集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)

在這種系統(tǒng)中，即有集中的凈化空調(diào)機(jī)房，又有分散在各無(wú)塵室內(nèi)的空氣處理設(shè)備。

過(guò)濾器DOP（PAO）檢漏法在潔凈室中的應(yīng)用

確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

美國(guó)FDA和我國(guó)GMP在無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南中也明確指出在過(guò)濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行原位 檢漏測(cè)試，以檢查過(guò)濾器密封墊、框架及過(guò)濾器濾材等處的密封性，對(duì)于無(wú)菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行過(guò)濾器的檢漏試驗(yàn)。

過(guò)濾器DOP檢漏

過(guò)濾器檢漏目的：過(guò)濾器本身的過(guò)濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測(cè)。

FDA 指出在進(jìn)行檢漏時(shí)，選用的氣溶膠應(yīng)符合一定的理化要求，不應(yīng)使用會(huì)引起微生物污染、造成微生物滋生的氣溶膠。

DOP（PAO）發(fā)生器可分為熱發(fā)生和冷發(fā)生兩種，熱發(fā)生器是利用蒸發(fā)冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發(fā)，并在特定條件下冷凝成微小液滴，去掉過(guò)大和過(guò)小的液滴后留下0.3μm左右的霧狀DOP（PAO）進(jìn)入風(fēng)道。