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凈化工程之“肺“--HEPA過濾器的由來
1936年,柏林的萊布斯基發(fā)明了一種打褶機(jī)器,這種機(jī)器用凸輪機(jī)構(gòu)驅(qū)動上下兩個刀板,將布料或紙張折成紙扇式的多褶機(jī)構(gòu),用于制作婦女的百褶裙和包裝材料。這種設(shè)備后來俗稱“萊式折紙機(jī)”。萊布斯基之后將他的技術(shù)賣給一個意大利公司和一家法國公司,而法國那家公司則用萊式折紙機(jī)來生產(chǎn)空氣過濾器,成了無隔板過濾器的鼻祖。
無塵室凈化空調(diào)系統(tǒng)組成及消毒方法
由風(fēng)機(jī)風(fēng)管帶入潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧消毒一般在無人情況下進(jìn)行,目前我國藥廠都是沿用臭氧對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行消毒。公共場所為人群聚集的場所,一般不選用單獨(dú)的臭氧消毒方法。
紫外線消毒
紫外線照射對靜止的物體或空氣消毒具有十分可靠的效果, 但紫外線穿透性較差, 遮擋角落不易被消毒; 且紫外線沒有除塵作用,空氣中的塵埃粒子可能會影響其消毒效果。
過濾器DOP(PAO)檢漏法在潔凈室中的應(yīng)用
確保其符合要求,是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。
美國FDA和我國GMP在無菌藥品生產(chǎn)指南中也明確指出在過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行原位 檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行過濾器的檢漏試驗(yàn)。
過濾器DOP檢漏
過濾器檢漏目的:過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測。