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生物指示劑培養(yǎng)器的作用
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生物指示劑培養(yǎng)器是一類特殊的活微生物制品,通常為細(xì)菌的孢子,因其對(duì)特定滅菌處理有確定的抗力,可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能,滅菌工藝的驗(yàn)證,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控等。目前已廣泛應(yīng)用于保健產(chǎn)品、衛(wèi)生檢疫、制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑生產(chǎn)、食品生產(chǎn)等各行業(yè)對(duì)各種無(wú)菌生產(chǎn)工藝、無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包裝材料等滅菌效果的評(píng)估、驗(yàn)證。
生物指示劑培養(yǎng)器為什么使用廣泛
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生物指示劑培養(yǎng)器的使用使得消毒滅菌監(jiān)測(cè)手段更加完善,滅菌效果更加直觀、有效,安全性高更。
生物指示劑培養(yǎng)器中包含一定數(shù)量的細(xì)菌孢子,形式多樣,如芽孢懸液、芽孢條、自含式、工業(yè)生物指示劑等。
生物指示劑培養(yǎng)器的結(jié)構(gòu)及原理
適用于壓力蒸汽滅菌器生物指示劑滅菌效果的檢測(cè)培養(yǎng).結(jié)構(gòu)及原理,WEP-A型生物指示劑培養(yǎng)器由自動(dòng)控溫加熱系統(tǒng),托架組成。性能特點(diǎn),WEP-A型生物指示劑培養(yǎng)器是ME-壓力蒸汽滅菌生物指示劑專用配套設(shè)備。
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生物指示劑培養(yǎng)器在藥品制造廠的應(yīng)用
生物指示劑培養(yǎng)器主要是為了得到滅菌的值和F0值。由于滅菌溫度多系測(cè)量滅菌器內(nèi)的溫度,而不是測(cè)量被滅菌物體內(nèi)的溫度,同時(shí)無(wú)菌檢驗(yàn)方法也存在局限性,若檢品中存在極微量的微生物時(shí),往往難以用現(xiàn)行的無(wú)菌檢驗(yàn)法檢出。
因此對(duì)滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證是非常必要的。F和F0值可作為驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)。F值是指在一定滅菌溫度(T)、給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與對(duì)比溫度(T0)給定Z值的滅菌效力相同時(shí),所需的相應(yīng)時(shí)間,單位為分鐘,即整個(gè)滅菌過(guò)程效果相當(dāng)于T0溫度下F時(shí)間的滅菌效果。F0值可以認(rèn)為是以相當(dāng)于121℃的熱力滅菌時(shí)殺掉滅菌容器中全部微生物所需的時(shí)間。如果濕熱滅菌參比溫度規(guī)定為121℃,并假設(shè)特別耐濕熱的微生物指示劑的Z值為10℃。
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