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進(jìn)出更潔凈衣室不分開(kāi)設(shè)計(jì)帶來(lái)彩鋼板安裝施工的返工。
GMP改造工程中除了暖通空調(diào)系統(tǒng)的改造之外更多的是人凈、物凈路線的改變,而人凈路線中涉及的進(jìn)出更潔凈衣室分開(kāi)設(shè)置的改造尤為突出,這是正常的合理的。
但新建的藥品生產(chǎn)凈化車間仍還進(jìn)行進(jìn)出更潔衣衣室不分開(kāi)的設(shè)計(jì),卻也屢會(huì)被專家建議分開(kāi)設(shè)置,從而為施工帶來(lái)不必要的麻煩。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。
GMP制藥車間凈化注意事項(xiàng):日常的衛(wèi)生作業(yè)和廠房大小和設(shè)計(jì)施工也有關(guān)系,清潔工具和衛(wèi)生設(shè)施都要足夠,都要保證在衛(wèi)生的條件下來(lái)保養(yǎng),不能污染到食品。制藥廠凈化車間裝修設(shè)計(jì)要做好三防工作:制藥潔凈廠房在裝修的時(shí)候有很多方面的要求需要我們注意的,其中為主要的就是必須做好對(duì)火災(zāi)的防護(hù)、對(duì)靜電的防護(hù)以及對(duì)噪聲的防護(hù)方面的設(shè)計(jì)。生產(chǎn)中的所有設(shè)備都要清潔干凈,還要進(jìn)行維護(hù),防止使用中摻雜到食物中。用具的材料都是采用無(wú)毒的,而且表面都是耐腐蝕的。生產(chǎn)設(shè)備和食品加工應(yīng)該結(jié)構(gòu)合理,方便保持清潔衛(wèi)生。
制藥廠凈化車間裝修設(shè)計(jì)要做好三防工作:制藥潔凈廠房在裝修的時(shí)候有很多方面的要求需要我們注意的,其中為主要的就是必須做好對(duì)火災(zāi)的防護(hù)、對(duì)靜電的防護(hù)以及對(duì)噪聲的防護(hù)方面的設(shè)計(jì)。藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案:潔凈冷庫(kù)的定義潔凈冷庫(kù)是生物制藥行業(yè)用來(lái)倉(cāng)儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫(kù),其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級(jí)-萬(wàn)級(jí)之間。下面我們就來(lái)重點(diǎn)的了解一下。一、防靜電設(shè)計(jì)關(guān)于靜電方面的問(wèn)題,需要注意到這些部分:1、火災(zāi)等事故容易發(fā)生。2、車間的清潔衛(wèi)生受到影響。3、生產(chǎn)效率和產(chǎn)品受到影響。