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gmp廠房潔凈車間建設(shè)五大專用材料:若是操作時有防靜電要求的,也可以選用防靜電型的。墻面應(yīng)光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。3、在gmp廠房潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。4、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。5、送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
GMP潔凈室總體設(shè)計布局規(guī)范:12倍。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。潔凈室廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。潔凈室廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。潔凈室廠房周圍的道路面層,應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。潔凈室廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化。可鋪植草坪、種植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木,并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。
GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點(diǎn):2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(危險,死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。減少空間體積,還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度,風(fēng)量大大減少。)需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。氣鎖間(AirLock):設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。
GMP無塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考:GMP無塵車間更衣室的有效管理能在在一定程度上降低生產(chǎn)無塵車間的污染源,因此醫(yī)潔凈室的更衣要考慮以下的幾點(diǎn)因素:一、更衣室的設(shè)置將更衣的不同階段用房間加以分開,如換鞋區(qū)(脫外衣)、更換潔凈衣(穿無菌服)、氣鎖(洗手、消毒)等分幾個房間,后一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù):1、目前一項新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國FDA及歐洲管理會的認(rèn)證。