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藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置(即總圖)應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國(guó)家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外,還應(yīng)按照不對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染,營(yíng)造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。
2. 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。
3. 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。
4. 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對(duì)于兼有和制劑的藥廠,應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染,合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè),青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨(dú)立廠房幢數(shù),建立聯(lián)合廠房,以減少?gòu)S區(qū)道路及其造成的污染,減少?gòu)S區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施;
7. 危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應(yīng)設(shè)專用倉(cāng)庫(kù),并且防盜措施。
8. 動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家頒布的有關(guān)規(guī)定,并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴(yán)禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設(shè)計(jì)做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設(shè)環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時(shí),可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防通道。
11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。
12. 車輛的停車場(chǎng)應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房。
13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。
實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備工作
1、實(shí)驗(yàn)室裝修總體布局中的各棟建筑物的相互關(guān)系以及生活區(qū)采用什么方式解決。
2、各類實(shí)驗(yàn)室裝修的工藝布局和工藝流程。
3、實(shí)驗(yàn)室裝修平面組合的幾種可能性,建設(shè)實(shí)驗(yàn)樓的樓層。
4、實(shí)驗(yàn)室裝修選擇合適的模數(shù)(包括開間、進(jìn)深、層高以及走道尺寸)。
5、實(shí)驗(yàn)室裝修主要儀器設(shè)備的布置方式以及實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜等的位置。
6、實(shí)驗(yàn)室與研究室之間的布局形式,輔助實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間的布局。
7、工程管網(wǎng)的布置原則,如:明管或暗管,垂直管網(wǎng)或水平管網(wǎng)。
8、靈活性的要求。
9、環(huán)境保護(hù),公害處理方面的詳細(xì)技術(shù)措施。
P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布置
對(duì)有生物危險(xiǎn)性的P3實(shí)驗(yàn)室,要做成負(fù)壓,以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進(jìn)行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的阻隔,是以避免實(shí)驗(yàn)人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣辦法。
為了避免病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中,而把實(shí)驗(yàn)室和外界隔斷,即是二次阻隔。二次阻隔便是實(shí)驗(yàn)室和外界之間的阻隔,是以避免實(shí)驗(yàn)室外的人被為意圖的。
污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對(duì)病原體的直接觸摸。特別是前者,僅僅靠改善操作辦法是不能解決的,一般采取在阻隔區(qū)和保持區(qū)之間建立氣壓差和對(duì)排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種辦法。
阻隔區(qū)(P3實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)保持壓差(負(fù)壓)一般為-20~-50Pa,使保持區(qū)到阻隔區(qū)造成定向氣流。
在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室,它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門,一邊開時(shí),另一邊封閉,以保持壓差。