化驗(yàn)室裝修的要點(diǎn)：

1.化驗(yàn)室選址要求：

化驗(yàn)室應(yīng)建設(shè)在遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間、鍋爐房等容易產(chǎn)生噪聲、散發(fā)異味氣體、粉塵、有震動(dòng)源等地點(diǎn)，電源電壓應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定的地點(diǎn)。根據(jù)企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品種類，應(yīng)建設(shè)不同需求的化驗(yàn)室。但是，對(duì)于建筑面積來說呢，檢驗(yàn)室不能小于30平方米。這樣有助于實(shí)驗(yàn)室家具的合理規(guī)，便于操作，便于人員流通和空氣流通。

室內(nèi)應(yīng)有足夠的照明條件，室內(nèi)必須配置干粉或二氧化碳滅火器，以備電器或化學(xué)品燃燒滅火使用。所有電器插坐均應(yīng)有牢固的地線裝置，以防止設(shè)備帶電，造成操作人員觸電事故。有條件的還應(yīng)在地面鋪設(shè)橡膠絕緣地板。其次還應(yīng)必須有上下水設(shè)施、通風(fēng)系統(tǒng)（在通風(fēng)系統(tǒng)主要是對(duì)有害氣體的操作）。

2、化驗(yàn)室設(shè)計(jì)：

根據(jù)化驗(yàn)任務(wù)需要，化驗(yàn)室有貴重的精密儀器、各種化學(xué)藥品（其中包括易著及腐蝕性藥品）、實(shí)驗(yàn)室家具。在操作中常產(chǎn)生有害的氣體或蒸汽。因此，對(duì)化驗(yàn)室的房屋結(jié)構(gòu)、環(huán)境、室內(nèi)設(shè)施等有其特殊的要求，在籌建新化驗(yàn)室、改建原有化驗(yàn)室、化驗(yàn)室裝修時(shí)都應(yīng)考慮。

3、化驗(yàn)室規(guī)劃大致分為三類：

精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室（辦公室、儲(chǔ)藏室、鋼瓶室）等?；?yàn)室要求遠(yuǎn)離灰塵、煙零、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中，因此化驗(yàn)室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機(jī)房及生產(chǎn)車間近旁（車間化驗(yàn)室除外）。為保持良好的氣象條件，一般應(yīng)為南北方向?；?yàn)室家具是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)、儀器柜等設(shè)備。其具體設(shè)計(jì)要求應(yīng)嚴(yán)格遵循國家印發(fā)的有關(guān)功能尺寸及式樣的規(guī)范。

在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，都已提供實(shí)驗(yàn)家具、儀器柜、演示桌、準(zhǔn)備及藥品柜的整套圖紙，執(zhí)行統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置（即總圖）應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外，還應(yīng)按照不對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染，營造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。

2． 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。

3． 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。

4． 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

5． 對(duì)于兼有和制劑的藥廠，應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染，合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè)，青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨(dú)立廠房幢數(shù)，建立聯(lián)合廠房，以減少廠區(qū)道路及其造成的污染，減少廠區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施；

7． 危險(xiǎn)品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并且防盜措施。

8． 動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合國家頒布的有關(guān)規(guī)定，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。

9． 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴(yán)禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設(shè)計(jì)做到“土不見天”。

10. 廠房周圍宜設(shè)環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難時(shí)，可沿廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防通道。

11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。

12. 車輛的停車場應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房。

13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

實(shí)驗(yàn)室的裝修建設(shè)重點(diǎn)

    一、環(huán)氧自流坪的功能特色：

　　① 選用無溶劑環(huán)氧樹脂加固化劑制成

　?、?表面光潔、平滑，美麗，可達(dá)鏡面作用

　?、?耐酸、堿、鹽、油類介質(zhì)腐蝕，特別是耐強(qiáng)堿功能好

　?、?耐磨、耐壓、耐沖擊，有一定彈性

　?、?抗壓強(qiáng)度≥87MPa；拉伸強(qiáng)度≥30MPa；抗彎強(qiáng)度≥48MPa；抗沖擊強(qiáng)度≥50Kg.㎝/㎝

二、環(huán)氧地坪的施工工序

　?。?）基面處理：

　　對(duì)水泥地坪基面進(jìn)行徹底找平打磨處理，去除浮漿和不健壯的混凝土表層，以保證經(jīng)久耐用，一起提高了基面的平整度，進(jìn)行涂層施工后外觀更顯美麗。這對(duì)環(huán)氧涂層的外觀和耐用牢度起關(guān)鍵作用。

　?。?）滲透層及底涂層施工：

　　確認(rèn)混凝土刨平，無殘?jiān)?、污跡，再檢查：

　　基面含水率≤8%；

　　空氣相對(duì)濕度≤85%；

　　地面再檢出不健壯部分應(yīng)去除，然后修補(bǔ)平整；

?。?）砂漿層的施工：

　　施工前核算資料的運(yùn)用量，按照施工方向及區(qū)域，合作施工途徑選定拌和區(qū)；

　　按照份額將主劑及固化劑充沛拌和均勻；

　　資料混合后，依正確份額將石英砂緩慢參加，并拌和均勻；

　　拌均勻的資料需趕快送到施工區(qū)域內(nèi)，按照施工程序施工；