（1）.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系需要符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，并使其有效運行。

（2）.產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

（3）.企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格，并且能夠保證正常的批量生產(chǎn)。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品必須成為正式成批生產(chǎn)的企業(yè)，才能夠有資格申請ISO9001認(rèn)證，龍仕達(dá)便為眾企業(yè)提供質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)。

（4）.企業(yè)必須具有中國企業(yè)持有通過工商局審核發(fā)放的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”。

審核的分級是重樹認(rèn)證的社會信任的必由之路，也是對認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的一種檢驗，同時也是對認(rèn)證組織的一種分類。一個以產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)提升為己任，努力做好自身的質(zhì)量管理，爭取或獲得政府質(zhì)量獎的組織；與一個“兩張皮、書”的組織，對管理體系的認(rèn)知、實施，及取得的績效是不能等同的。故認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行審核活動時可以考慮審核分級的選項。

9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。 編輯本段前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。 本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（should）僅起指導(dǎo)作用。 本標(biāo)準(zhǔn)對GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，取代GB/T 19001-1994、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄； e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄

注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 

注2：一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。 

注3：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

襄陽迅捷潤達(dá)企業(yè)管理有限公司專業(yè)從事于體系認(rèn)證咨詢、企業(yè)管理咨詢、企業(yè)管理培訓(xùn)、驗廠認(rèn)證咨詢及產(chǎn)品認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。致力于為企業(yè)、政府及非盈利組織提供體系認(rèn)證、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定、組織變革、運營改善到文化管理、品牌提升、品質(zhì)方法實訓(xùn)、品質(zhì)效率改進(jìn)等多項專業(yè)服務(wù)。