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發(fā)布時(shí)間:2021-08-15 15:09  






 當(dāng)在實(shí)際工程中器械凈化車(chē)間確無(wú)法避免穿越變形縫時(shí)應(yīng)采取可靠的技術(shù)措施,雖然目前仍無(wú)可靠的防止產(chǎn)塵的穿越變形縫的技術(shù)措施,但一些設(shè)計(jì)單位在工程實(shí)踐中曾做過(guò)一些嘗試,如采用后澆施工板帶伸縮縫,即選擇剪力較小的跨度中間范圍內(nèi),預(yù)留800~1 000mm的后繞施工板帶,梁板結(jié)構(gòu)中的鋼筋不切斷,且配適量的加強(qiáng)鋼筋,待后澆,施工縫兩側(cè)澆完混凝土28d后,選有利于后澆施工縫施工時(shí)進(jìn)行澆灌,并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。


凈化車(chē)間潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

凈化車(chē)間進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

凈化車(chē)間潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封??諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕,并應(yīng)有指示壓差的裝置。

凈化車(chē)間潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%。



了保持室內(nèi)清潔,送風(fēng)管,燈具安裝在夾層里,很多凈化工程施工工藝選擇彩鋼板夾心吊頂。重量輕、強(qiáng)度大、整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小。比較適用于GMP出產(chǎn)廠房??墒堑蹴?shù)墓潭ㄓ斜匾c結(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻面要潤(rùn)滑銜接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠關(guān)閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢,確保無(wú)縫隙。依據(jù)工藝要求,一般在技能夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和替換過(guò)濾器以及技能夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。



該車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi),耐火等級(jí)為二級(jí)構(gòu)形式為單層框架,層高為5m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂;吊頂高度為2。70m;一步制粒間局部抬高至3。5m。車(chē)間內(nèi)的人員和物料通過(guò)各自的通道進(jìn)入潔凈區(qū),人的流和物流無(wú)交叉。整個(gè)車(chē)間主要出入口分三處,一處是人的流出人口,即人員由門(mén)廳經(jīng)過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間,再經(jīng)過(guò)洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒;一處是原輔料人口,即原輔料經(jīng)過(guò)脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。潔凈廠房?jī)?nèi)部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內(nèi)包、外包等工序。


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