什么是體外診斷試劑？

如《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》所定義：體外診斷試劑是指由裝置管理的體外診斷試劑，包括單獨(dú)或與儀器，儀器，裝置或系統(tǒng)組合，用于疾病預(yù)防，診斷，監(jiān)測(cè)，預(yù)后和健康。簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)單可以理解為用于確定分析物（含量或濃度）的功能關(guān)系的參考物質(zhì)，其用于校準(zhǔn)，即標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制。在狀態(tài)評(píng)估和遺傳疾病，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)物（物體）和質(zhì)量控制產(chǎn)品（物體）的預(yù)測(cè)過程中，用于體外檢測(cè)人體樣品（各種體液，細(xì)胞，組織樣品等）。通常來說，它是一種用于測(cè)試人體樣本（血液，尿液，唾液，組織等）的試劑。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個(gè)充滿活力和創(chuàng)新思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠信經(jīng)營的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認(rèn)可。

體外診斷試劑

在設(shè)備領(lǐng)域的許多子行業(yè)中，體外診斷行業(yè)（IVD，InVitroDiagnostics）在2014年成為全球設(shè)備行業(yè)的主要參與者，占13.3％。2，自動(dòng)切割：大盤（20-30cm）20-30張一起放入儲(chǔ)料倉，機(jī)器開始運(yùn)行后，可以自動(dòng)取出一條自動(dòng)切割的條帶（寬度可以設(shè)置）并自動(dòng)運(yùn)輸待組裝的區(qū)域。據(jù)估計(jì)，到2020年，體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)份額將擴(kuò)大至14.1％，并繼續(xù)保持儀器子行業(yè)的市場(chǎng)份額。體外診斷是臨床診斷信息的重要來源。體外診斷（IVD）是指從人體中去除血液，體液，組織和其他樣品。使用體外檢測(cè)試劑和儀器測(cè)試和驗(yàn)證樣品以預(yù)防疾病。診斷，測(cè)試，觀察后，健康評(píng)估和遺傳疾病預(yù)測(cè)等過程。

體外診斷

隨著技術(shù)的發(fā)展和為了滿足不同的診斷需求，體外診斷逐漸發(fā)展到兩個(gè)層次：機(jī)器人式自動(dòng)化，裝配線操作的中心實(shí)驗(yàn)室，以及簡(jiǎn)單，快速和便攜的實(shí)時(shí)診斷（點(diǎn) - - Caresting，POCT）。根據(jù)相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)，近年來中國體外診斷市場(chǎng)的年增長率保持在20％以上。對(duì)于大型醫(yī)院或第三方檢測(cè)中心，由于樣本量大，自動(dòng)化生產(chǎn)線中央實(shí)驗(yàn)室通常能夠更好地滿足每單位時(shí)間更多樣品和單個(gè)樣品成本低的需求?，F(xiàn)場(chǎng)檢查，通常稱為POCT，是一種在采樣現(xiàn)場(chǎng)立即分析樣品的新方法，消除了將樣品轉(zhuǎn)移到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室并快速獲得檢測(cè)結(jié)果所需的時(shí)間。這種類型的測(cè)試通常不一定需要專業(yè)人員，例如臨床檢查員。與傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)機(jī)制相比，POCT主要通過簡(jiǎn)化操作流程，集成檢測(cè)設(shè)備，壓縮檢測(cè)成本，實(shí)現(xiàn)便攜式現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，部分由非專業(yè)人員完成，更適合受眾。由于其快速簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì)，POCT對(duì)急診科和監(jiān)護(hù)室（ICU）等臨床具有重要意義。由于其綜合成本，便攜性和易用性，POCT正在加快加速農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)程。突發(fā)性疾病災(zāi)害和促進(jìn)疾病篩查同樣重要。 POCT現(xiàn)在廣泛用于臨床監(jiān)測(cè)。