什么是體外？

如《體外注冊管理辦法（試行）》所定義：體外是指由裝置管理的體外，包括單獨或與儀器，儀器，裝置或系統(tǒng)組合，用于疾病預防，診斷，監(jiān)測，預后和健康。在狀態(tài)評估和遺傳疾病，試劑，試劑盒，校準物（物體）和質量控制產品（物體）的預測過程中，用于體外檢測人體樣品（各種體液，細胞，組織樣品等）。校準器：用于定量檢測的測試項目的校準是參考材料，其具有校準功能中使用的自變量的值。通常來說，它是一種用于測試人體樣本（血液，尿液，唾液，組織等）的試劑。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統(tǒng)，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動化技術企業(yè)，并得到了客戶的認可。

我國體外診斷產品市場規(guī)模及預測

2016年中國體外診斷市場規(guī)模在不同國家或地區(qū)的人均體外診斷支出增長率是多少？ 2016年，中國的體外診斷市場規(guī)模約為430億元。根據(jù)中國產業(yè)信息中心發(fā)布的《中國健康產業(yè)藍皮書（2016）》，到2019年中國IVD市場規(guī)模將達到723億元，三年內復合年增長率將達到18.7％?？焖侔l(fā)展。體外診斷卡自動裝配機器人LW-2000系列產品特點：1，自動送料（頂蓋，下蓋）：將物料散裝在儲料倉中，備用設備開始運轉，（上，下卡蓋由送料器送到待裝配區(qū)域，等待下一道工序。中國體外診斷產品的市場規(guī)模和預測（1億元）與此相對應。近年來，許多從事體外診斷試劑，儀器和標準產品的研發(fā)，生產，營銷，服務和應用的公司已經出現(xiàn)。在過去的幾年中，已經列出了十幾家與體外診斷相關的公司。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統(tǒng)，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營，客戶至上的理念，公司已成為該地區(qū)的自動化技術企業(yè)，得到了客戶的認可。全系列體外診斷卡自動裝配機器人（軟硬件）自主研發(fā)生產威海藍威電子科技有限公司是一款集自動送料，切割，裝配，測試，切割，包裝于一體的智能型機器，自投放市場以來，深受客戶好評，率，，運行穩(wěn)定，操作簡單，維護方便..

即時診斷（POCT）

我們常用的POCT設備是色譜試紙，如早孕試紙。色譜反應實際上是液體樣品沿著試紙上的試紙從一端擴散到另一端。在液體樣品的定向擴散期間，它將與預先加載在試紙上的試劑發(fā)生生化反應，后在試紙上給出肉眼。與傳統(tǒng)的實驗室檢測機制相比，POCT主要通過簡化操作流程，集成檢測設備，壓縮檢測成本，實現(xiàn)便攜式現(xiàn)場檢測，部分由非專業(yè)人員完成，更適合受眾。一個可見結果的過程。由于其簡單，方便和速度，它一直被使用。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和性能的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統(tǒng)，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營，客戶至上的理念，公司已成為該地區(qū)的自動化技術企業(yè)，得到了客戶的認可。全系列體外診斷卡自動裝配機器人（軟硬件）自主研發(fā)生產威海藍威電子科技有限公司是一款集自動送料，切割，裝配，測試，切割，包裝于一體的智能型機器，自投放市場以來，深受客戶好評，率，，運行穩(wěn)定，操作簡單，維護方便..

體外診斷從業(yè)者經常遇到的問題

敏感性和特異性：任何一種診斷指標都有兩個基本特征，即敏感性和特異性。一般而言，敏感性是指在診斷疾病時不會遺漏多少（?。Ｌ禺愋允侵冈谠\斷疾病時，指標未被誤診的大?。ㄐ。?。體外診斷設備和試劑屬于設備管理范圍，包括儀器，試劑，試劑盒，校準產品，質量控制項目等的檢測系統(tǒng)，用于體外檢測人體樣品的血液，體液和組織樣品。如果使用單一指標，如果診斷的敏感性增加，則診斷的特異性將降低。換句話說，減少漏診將不可避免地增加誤診率。反之亦然。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和性能的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統(tǒng)，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動化技術企業(yè)，并得到了客戶的認可。