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很多人認(rèn)為gmp車間的建設(shè)是完全交由施工方來進(jìn)行的,所以用戶本身并不需要做任何的事情。而實際上,gmp車間的絕大部分建設(shè)工作都是施工方完成的,但用戶除了后期的驗收之外,也需要做一些前期的準(zhǔn)備工作。
施工方的前期準(zhǔn)備工作的包括設(shè)計、準(zhǔn)備材料、準(zhǔn)備工具和團(tuán)隊等,而用戶所需要做的則是確定自己的目標(biāo)和需求,確定自身所需要付出的資金。
而兩則之間實際上是相互的,施工方需要了解用戶所能承受的成本來確定設(shè)計方案、使用的材料和設(shè)備,用戶也需要根據(jù)施工的能力和設(shè)計方案來確定自身所需求的目標(biāo)是否符合自身所能承受的資金壓力。
當(dāng)然,在建設(shè)gmp車間的時候,成本的考慮實際上應(yīng)該稍微靠后,比較建設(shè)的質(zhì)量直接決定了后期車間的整體凈化效果,也在很大程度上決定了用戶后期生產(chǎn)和產(chǎn)品的質(zhì)量。
無塵室的清潔員工要求
1、對于膨松的頭罩、面罩、胡須罩、鞋罩和膠乳手套必須要進(jìn)行丟棄,不可以進(jìn)行第二次使用。
2、無塵室的清潔員工的著裝和準(zhǔn)備要符合工作的要求。
3、無塵室的清潔不允許有私人物品,如大衣、帽子、錢包、鑰匙這類易攜帶污染的物品。
4、員工進(jìn)入無塵室之前應(yīng)當(dāng)更換會帶來污染的衣服和飾品。
5、員工應(yīng)當(dāng)穿著無塵室專用的帽子、手套、衣服以及襪子等。有破損或者已經(jīng)被污染的外套應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行更換。在著裝時應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的著裝步驟。
6、不允許有任何紙類產(chǎn)品進(jìn)入無塵室,也不允許有普通的書寫用筆,有需要書寫時使用圓珠筆或其它不產(chǎn)生粉塵的文具。印記和規(guī)格或其它說明資料上要蓋有塑料膜或其它不產(chǎn)生粉塵的保護(hù)膜。
在現(xiàn)代的工業(yè)制造環(huán)境中,常常會提到潔凈環(huán)境的建設(shè)。在目前的市場上,較為歡迎的為無塵車間這類的設(shè)計,設(shè)計建造出來的結(jié)果又可以稱之為潔凈室。但人們往往在提到潔凈室的時候,還會提到潔凈棚這種產(chǎn)品,那么這兩者之間的區(qū)別在哪里呢?
這首先要從潔凈棚的本質(zhì)開始說起,潔凈棚大部分采用鋁制鋼材作為主要的框架,頂部采用合成塑料或不銹鋼鋼板。周圍以有機(jī)玻璃隔開,通過FFU送風(fēng)單元進(jìn)行換氣,設(shè)置三層過濾設(shè)施。
潔凈棚和潔凈室一樣的地方在于其潔凈度也是按照千級和萬級劃分,但不同的地方在于潔凈棚很少設(shè)置百級和十萬級的潔凈度。這其中的原因在于潔凈棚的面積往往不大,設(shè)置的潔凈度太低無法達(dá)到產(chǎn)品的生產(chǎn)和貯存要求;若是設(shè)置潔凈度太高則施工的難度太大。
就大小來說,潔凈棚往往是設(shè)置與潔凈室之內(nèi),即潔凈室內(nèi)部的單獨空間。所以在造價上,潔凈棚是遠(yuǎn)低于潔凈室的。
無塵車間的等級和基本分類。
1). 1級這個級別的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的要求為亞微米。
2). 10級這個級別的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。
3). 100級無塵室可用于工業(yè)的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應(yīng)用于,植如體內(nèi)物品的制造,手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對細(xì)菌特別敏感的的隔離,比如像移植術(shù)后的隔離。
4). 1000級這個級別的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
5). 10000級萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
6). 100000級十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。