制藥無塵車間工藝布局

1. 按工藝流程順向布置，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。

2.無塵車間中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置，原輔料和成品的出入口宜分開，防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。

3. 生產(chǎn)區(qū)（包括留驗、包裝）與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運輸而污染；對于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時可設(shè)置專用出入口。

4.人員和物料進入無塵車間要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開，且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥。

潔凈室的測試：

1．送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測量其風(fēng)速。

2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。 r

3．過濾器檢漏：對過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：（1）損壞了的過濾器；（2）過濾器與其外框間的縫隙；（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

4．隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計要求的。

6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。

7．其他測試：溫度、相對濕度、室內(nèi)加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動值。

    無塵車間之構(gòu)成結(jié)構(gòu)無塵車間主要由以下系統(tǒng)構(gòu)成:空氣凈化系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、人1流物流系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)以及維護結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等系統(tǒng)。空調(diào)凈化系統(tǒng)工程包含整個設(shè)備、器材的配套和建筑安裝。

    凈化原理：1氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高1效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細1菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達到凈化目的。

電子行業(yè)無塵車間的周圍還可以加裝夾心彩鋼板，起到防塵和絕熱的作用。這樣的結(jié)構(gòu)特點可以很好的阻止電子行業(yè)無塵車間內(nèi)外的熱對流和熱傳導(dǎo)，為電子產(chǎn)品的生產(chǎn)提供良好的環(huán)境。以上是我司通過施工總結(jié)出來的經(jīng)驗之談，當(dāng)然無塵室的維護及保養(yǎng)也非常重要，直接牽涉到空調(diào)系統(tǒng)的正常運行。電子產(chǎn)品的生產(chǎn)過程對于溫濕度的精度要求十分高，產(chǎn)品的質(zhì)量對溫濕度的變化也非常敏感，因此，除了一個良好的絕熱密閉環(huán)境外，電子行業(yè)無塵車間還要配備高1效靈敏的溫濕度及壓力梯度控制設(shè)備及自控系統(tǒng)。