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GMP凈化車間試運(yùn)行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作?
你知道嗎?其實(shí)GMP凈化車間在進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)的前期需要進(jìn)行調(diào)試,在調(diào)試之前需要在很多方面做好準(zhǔn)備。GMP凈化車間公司對(duì)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過程。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
2、項(xiàng)目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
3、對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢(shì),且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。
6.3.4質(zhì)量保證措施
根據(jù)藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),我們將采取如下質(zhì)保措施:
(一)保溫(冷)層的檢查:
1、保溫層表面應(yīng)平整光滑,無顆粒性物質(zhì)脫落;
2、固定件、支承件是否正確、牢固;
3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計(jì)要求;
4、檢查容重是否符合設(shè)計(jì)要求;
5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。
(二)工程驗(yàn)收:
必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收資料和記錄應(yīng)齊全;
(三)質(zhì)量管理
1、要有專職或兼職質(zhì)檢員,要嚴(yán)格貫徹上道工序驗(yàn)收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序;
2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。