廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，萬級GMP凈化車間

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應獨立設置空調(diào)系統(tǒng)，C、D級應分開設置空調(diào)系統(tǒng)，當面積很小時可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。

級：高風險操作區(qū)，單向流、動靜態(tài)均為100級、均勻送風、風速為0.36-0.54m/s（指導值）。在密閉的隔音操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。

B級：高風險操作區(qū)所處的背景區(qū)域，混合流、靜態(tài)百級動態(tài)百級。

C級和D級：重要程度較低的潔凈操作區(qū)。C級：混合流、靜態(tài)萬級動態(tài)10萬級。

D級:混合流、靜態(tài)10萬級動態(tài)不規(guī)定。非無菌藥品：參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設置。由此可見，凈化裝置對凈化車間工程的重要性，所以今天廣州旗興凈化設備安裝公司就來給大家講下凈化車間工程中需要的凈化裝置有哪些。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統(tǒng)生成的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生成的，其操作環(huán)境應與其制配劑配制崗位的潔凈度級別相適應。中藥濃配錢的精制工序應至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。

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無塵潔凈室的凈化原理

??氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌） → 回風夾道→新風、初效空氣處理。

??重復以上過程，即可達到凈化目的。

??技術參數(shù)

??換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時；

??萬級15－25次/小時；

??千級50－52次/小時;

??百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s；

??壓差：主車間對相鄰潔凈房間≥5Pa；潔凈房間對非潔凈區(qū)≥10Pa；

??溫度:冬季>16℃±2℃；夏季 <26℃±2℃；

??相對濕度：45－65%（RH）；

??噪聲≤65dB（A）；

??新風補充量：總送風量的20%－30%；

??照度：≥300Lux。

??結構材料

??1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門，窗采用鋁合金玻璃固定窗。

??2.地面采用環(huán)氧自流平或耐磨塑料潔凈地板。

??3.凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。

恒溫恒濕精密空調(diào)選型主要考慮因素

1、?節(jié)能環(huán)保：節(jié)能環(huán)保是整個社會可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新技術的恒溫恒濕精密空調(diào)與傳統(tǒng)的恒定制冷除濕通過大功率再加熱加濕補償?shù)目刂品椒ū瓤晒?jié)能50%以上，同時與傳統(tǒng)組裝式機組相比安裝時電的裝機負荷要求可降低50%以上，大大地降低設備運行成本。1、進入無塵室的所有工作人員應在外面更衣室除下手表、飾品等物品,穿戴好無塵服與無塵鞋。?

2、?操作使用便利性：由于恒溫恒濕實驗室使用人員很大一部分并非精通暖通、設備，因此必須保證空調(diào)機組的操作界面人性化，通俗易懂，無須專門的培訓；同時機組設備要求日常維護管理簡便，不需專業(yè)人員；機組設備體積小型化，以盡量少占有實驗室使用面積。

3、?可靠性：恒溫恒濕實驗室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗與控制和流通領域里商品質(zhì)量檢驗把關的基礎設施，試驗時要保證實驗室的正常使用，空調(diào)機組經(jīng)常長時間運行，這對精密空調(diào)制造工藝水平、主要零部件要求很高。(4)無菌室容積小而嚴密，使用一段時間后，室內(nèi)溫度很高，故應設置通氣窗。因此在對精密空調(diào)選型時產(chǎn)品的成熟度是個重點考慮因素。?