生物制品企業(yè)負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

　負壓潔凈室施工問題

a) 圍護結構

負壓潔凈室的滲漏絕大部分來自圍護結構的滲漏。在潔凈廠房建設過程中，圍護結構完全密封是很困難的。施 工時，部分孔洞在安裝過程中封堵不完全而產生的細小隙 縫會導致空氣滲漏。負壓潔凈室“黑洞”效應又使負的 房間受到的干擾大，導致房間潔凈度差。所以，負壓潔凈室的壁板和門窗選擇以及安裝尤為重要。

無塵凈化車間凈化裝修施工要求

無塵凈化車間凈化裝修施工要求:

1、地面處理做自流平地面處理，鋪設2mm厚PVC地板。

2、根據規(guī)范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

3、所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

4、建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

5、根據無塵凈化車間認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:

潔凈區(qū)與一般生產區(qū)之間開門的多少

事實上藥品生產實施GMP重要根本的目的是要確保藥品的質量。為確保這一個總目標的實現在硬件建設上應采取各種措施包括廠址選擇、總圖布置、廠房建設、工藝布局、設備設計選型、凈化空調、給排水、電氣等方面的工作使藥品在生產過程中避免產生混雜、差錯受到外界環(huán)境和操作人員污染以及藥品之間相互交叉污染。從目前國內制藥裝備水平來看特別是的精制、干燥、包裝和固體制劑生產還不可能全部達到全封閉、全機械化、全管道化輸送、物料運送離不開人搬運的水平。大量物料、中間體、內包材料的運搬、傳遞是人工操作完成的即人帶著物料走。所以在實際上是難以設計出一條只運物不走人的通道。至于潔凈區(qū)與一般生產區(qū)之間開門的多少廠房對外界開門的多少只要符合國家有關安全、防火、勞動保護等有關規(guī)定和滿足生產要求外門開得越少越好。潔凈區(qū)的入口只要進入的物料不會互相污染沒有必要多設入口。