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不知道別的實(shí)驗室是怎樣,我們實(shí)驗室的耗材基本都是分類管理,分劃到人。不管書槍頭,離心管之類可以消毒以后重復(fù)使用的東西或者脫脂棉之類的一次性物品都有人統(tǒng)一管理(重復(fù)使用耗材和一次性耗材管理者不同),重復(fù)使用的耗材要用完一盒才能領(lǐng)下一盒(比如,槍頭)而且要登記,一次性耗材領(lǐng)多少登記多少。另外實(shí)驗試劑等特殊物品,由實(shí)驗室里專業(yè)能力較強(qiáng)管理水平較高的老師和廠家訂購,誰做什么實(shí)驗需要什么試劑,先寫報告boss批準(zhǔn)以后負(fù)責(zé)訂購的老師再去買。日常大型儀器維護(hù)需要的耗材由廠家直接提供給負(fù)責(zé)管理大型儀器的人。公用耗材,比如槍(移液器)就編號號碼,哪里取哪里還。
對于PCR實(shí)驗室的使用注意事項,我們主要從試劑準(zhǔn)備間、標(biāo)本制備間、擴(kuò)增間三大分區(qū)入手。進(jìn)入PCR實(shí)驗室的工作人員必須遵守文件規(guī)定,在隔離臺戴好頭套口罩,穿上鞋套與實(shí)驗服。在前兩期內(nèi)容里,我們已經(jīng)介紹了試劑準(zhǔn)備間、標(biāo)本準(zhǔn)備間的使用注意事項,今天的文章將圍繞PCR實(shí)驗室的擴(kuò)增間展開,希望對大家有所幫助。
檢測過程對可能出現(xiàn)的假陽性和假陰性進(jìn)行質(zhì)量控制,除了檢測商品試劑盒所提供陽性和陰性對照外,每次臨床樣本檢測時,至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽性和3份陰性質(zhì)控樣本(多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對實(shí)驗室“污染”所致假陽性的監(jiān)控更為有效),隨機(jī)放在所檢測標(biāo)本的中間。弱陽性質(zhì)控樣本可為檢測陽性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標(biāo)”控制假陰性,或弱陽性質(zhì)控樣本來源困難,可暫不設(shè)弱陽性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標(biāo)本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標(biāo)本同等對待,參與樣本核酸提取和擴(kuò)增檢測全過程。
質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對分子病理實(shí)驗室各項檢測結(jié)果報告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。