生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2． 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)，則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3． 排水良好，應(yīng)無洪水淹沒危險(xiǎn)。

4． 目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。

潔凈裝修之地坪的分類:

（一）按受力形變分 可分為硬質(zhì)材料（環(huán)氧樹脂）、韌性材料（PVC、亞麻油）和彈性材料（潔凈聚氨酯、橡膠）。 

（二）按材質(zhì)分

1.潔凈聚氨酯（無溶劑、易清潔）地坪屬無縫地坪。潔凈聚氨酯是典型的彈性、耐磨材料，不用防霉劑就能達(dá)到的防霉級別，因此它的防霉性是的。專家對聚氨酯的評論是“綜合能力出眾，任何其它商品橡膠和塑料都”。潔凈聚氨酯地坪只采用自流平工藝，可以像油彩一樣繪制各種圖案。能做墻面和頂面，實(shí)現(xiàn)整個房間無縫隙，達(dá)到ISOⅡ級以上潔凈標(biāo)準(zhǔn)。施工時對溫度、濕度有較高要求，完工后7天可以使用。

2.環(huán)氧樹脂地坪 屬無縫地坪?！碍h(huán)氧樹脂粘接性、耐熱性、耐化學(xué)藥品性及機(jī)械性能優(yōu)良，缺點(diǎn)是耐候性和韌性差。”耐候性差主要表現(xiàn)在光照下易泛黃和粉化，因此環(huán)氧地坪應(yīng)盡量避免強(qiáng)烈陽光和紫外光照射。增塑劑等助劑能增加其韌性，但降低了強(qiáng)度、防霉等性能。

　實(shí)驗(yàn)室墻面和天花一般運(yùn)用灰白色系等較為輕捷的色彩，簡單給人安靜柔軟的感覺，也不會構(gòu)成墻壁色彩重地板色彩輕的“頭重腳輕”，墻壁和地板的色彩就比較接近，實(shí)驗(yàn)室空間也會顯得更大。

　　黑色和灰白：可展現(xiàn)大方、現(xiàn)代并強(qiáng)化了高雅和嚴(yán)肅;

　　鐵灰和湛藍(lán)：是調(diào)和、安靜、古典與高雅的結(jié)合，是天然和檔次的結(jié)合;

　　灰色和翡翠綠：純樸、理智、安心的心境天然流露，安靜而致遠(yuǎn)，可時刻讓人感受到極具生命力的環(huán)保建議;

　　灰色和寶藍(lán)：營造出清新、活潑、形形色色的全新活力，演繹出的境地;

　　灰色和灰白色：明朗、自信和尊貴，可顯露出一種德高望重的自信，營造出實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)肅而不失華麗的氣質(zhì);

　　黑色和湛藍(lán)：是接近天然的色彩，正經(jīng)，可營造出一種“靜、潔、和、雅”的氣氛;

　　墨綠與灰白：凝聚了生長的方式與美，流露出了卓爾脫俗的氣質(zhì)，構(gòu)成渾然一體的調(diào)和;

　　鐵灰與灰白：雜亂與精約、現(xiàn)代與傳統(tǒng)的結(jié)合，令人性情緩和，心平如水，可體驗(yàn)出健康清潔的。

　　實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃過程中，的色彩調(diào)配，不只讓實(shí)驗(yàn)室全體漂亮和諧，更能讓實(shí)驗(yàn)室工作人員身心愉悅，更富有創(chuàng)造 力。