抗纈沙坦精制新方法 醫(yī)藥級(jí)過濾洗滌干燥三合一

由于纈沙坦屬于慢用藥，患者需長期用藥，為防止因產(chǎn)品中的雜質(zhì)在患者體內(nèi)發(fā)生累積所導(dǎo)致的副作用，我國2010版藥典要求纈沙坦中雜質(zhì)總含不大于0.30％，并且單個(gè)未知雜質(zhì)含量不得大于0.10％。而纈沙坦中的雜質(zhì)含量受其制備過程中所使用原料的質(zhì)量情況影響較大，尤其是受原料質(zhì)量的影響更為顯著。原料的檢測一般需要對其進(jìn)行衍生，然后利用色譜來進(jìn)行，往往造成其中的雜質(zhì)不能被完全有效檢測出來，從而可能傳遞到終產(chǎn)品中。一旦纈沙坦雜質(zhì)含量超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的限度，就要求對其進(jìn)行純化。因此，確定經(jīng)濟(jì)、有效的纈沙坦純化方法變得至關(guān)重要。

結(jié)晶罐中結(jié)晶后的物料（固液混懸物〕進(jìn)行攪拌均勻，然后過濾進(jìn)行晶體與母液的固液分離。又稱濾餅的淋洗或置換清洗，對易清洗的物料，可以不翻起晶體的濾餅層進(jìn)行淸洗、過濾，對于難于淸洗的物料，可攪起晶體的濾餅層，用洗滌劑進(jìn)行置換清洗及過濾，可進(jìn)行一次，也可以反復(fù)進(jìn)行幾次，直到清洗干凈，達(dá)到工藝要求為止。對濾餅進(jìn)行壓碾，除去濾餅中的龜裂縫，克服過濾中的斷路現(xiàn)象，用壓空或真空方式，使過濾順利進(jìn)行，固液分離清晰。

既能濃縮，又能過濾。特別是需要對物料進(jìn)行洗滌時(shí)，可先對物料進(jìn)行濃縮，并在懸浮狀態(tài)下進(jìn)行徹底地洗滌，再壓濾，這樣可減少物料的搬運(yùn)，減少浪費(fèi)，洗滌時(shí)不用再漿 ，加工出來的產(chǎn)品質(zhì)量很高。 可用于反應(yīng)、過濾、干燥三種操作，使三個(gè)單元設(shè)備的作用在這一臺(tái)設(shè)備上完成，從而使設(shè)備成本、占地面積、勞動(dòng)強(qiáng)度、能耗等都大大降低。