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廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.拉科酰胺雜質(zhì)廠家服務(wù)熱線
注冊(cè)申報(bào)中,常見的一個(gè)現(xiàn)象是同品種國(guó)外藥典采用梯度洗脫方法,而自研品種在無(wú)充分研究的基礎(chǔ)上采用等度洗脫。梯度洗脫確實(shí)存在基線漂移大,操作相對(duì)繁瑣的缺點(diǎn),但等度洗脫具有可能漏檢以及費(fèi)時(shí)的缺點(diǎn)。
故在進(jìn)行方法變更的過程中,需要對(duì)變更前后方法的檢測(cè)能力進(jìn)行充分的對(duì)比研究。另外,在進(jìn)行分析方法專屬性驗(yàn)證的過程中,建 議對(duì)主成分的峰純度進(jìn)行檢查,以考證和主成分結(jié)構(gòu)類似的雜質(zhì)是否因分離不完全而涵蓋在主成分色譜峰中。
1、用法用量
阿卡波糖用法用量為:一次50~100mg,一日3次。
阿卡波糖常見不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)如腹脹、排氣等。從小劑量開始,逐漸加量可減少不良反應(yīng)。
每天服用300mg阿卡波糖的與每天服用1500mg的相當(dāng)。
國(guó)內(nèi)研究結(jié)果顯示,阿卡波糖能減少糖耐量受損患者向轉(zhuǎn)變的風(fēng)險(xiǎn)。
2、服藥時(shí)間
阿卡波糖通過抑制碳水化合物在上部的吸收而降低餐后血糖。
吃口飯后立即服藥。
因阿卡波糖必須與碳水化合物同時(shí)存在于時(shí)才能發(fā)揮,如果服藥后很長(zhǎng)時(shí)間才進(jìn)餐,則效果較差,甚至無(wú)效。
阿卡波糖還是一些不常見或者罕見的嚴(yán)重的副作用,包括反應(yīng),的問題包括和肝區(qū)痛,肝酶會(huì)升高,但停藥后會(huì)恢復(fù)正常,還有可能出現(xiàn)。
此外還有一個(gè)罕見的副作用腸病積氣,會(huì)導(dǎo)致腹瀉、、直腸出血、粘液分泌等癥狀。
阿卡波糖一般不會(huì)導(dǎo)致低血壓,但如果和其他藥合用的時(shí)候、或者服藥者攝入卡路里太少、或者服藥者劇烈鍛煉之后,就有可能導(dǎo)致低血糖。因?yàn)榘⒖úㄌ且种茝?fù)雜碳水化合物吸收,因此靠果汁和淀粉類食物來(lái)升血糖的效果不好,要吃葡萄糖片。
2型患者要堅(jiān)持吃藥,如果副作用比較嚴(yán)重的話,不要自行停藥或更改藥量,而是要請(qǐng)醫(yī)生進(jìn)行調(diào)整或者更換。